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$科济药业-B(02171)$ 驯鹿20220606NDA,20230630批的;合源20221220NDA,20231108批的;科济20221018NDA,按理说一年时间超了,再不批,传奇20230102申请的都要满一年批下来了吧。

全部讨论

Q:053项目在国内的进展情况如何?
A:053暂停状态,质量标准和说明书需要讨论确 定,应该比较确定。

2023-12-25 23:04

传奇与科济CT053申请上市适应症均为多发性骨髓瘤,纳入优先审评,截止12月8日队列序号科济4,传奇5,同样处于补充资料暂停状态,科济获批进度快于传奇!