1440与海思科交替中标,是企业间的默契或事前约定?
在独有的1920ml(多特)规格品种上,连续4次中标,且价格逐步提高;
1440ml规格,主要竞争对手是$海思科(SZ002653)$ ,双方不断小幅降价,因此交替中标;
1000ml、1500ml(多悦),是2018年7月获得批件的产品,原研为百特公司,本次迅速获得中标。
2053ml(多尤),是2018年9月才获得批件的产品,原研为费森尤斯卡比,本次也获得中标,而且价格较高。
1026ml规格则牢牢把握在原研费森尤斯卡比手中,价格略有下降。
可以说,科伦在高端输液的投入将逐步获得市场的新增份额,进一步提高大输液的毛利率、贡献利润。
下面具体来看一下,科伦在高端肠外营养输液的细节情况:
1、半年报透露的信息:肠外营养输液产品的快速放量,进一步优化产品结构,增加了公司利润贡献。
多特等肠外营养新产品,上半年销售额已开始放量,达到1.78亿,增幅467%。
多特已完成挂网省份22个,已递交资料省份5个;多蒙捷已完成挂网省份14个,已递交资料省份7个。
多室袋系列产品各中标地区启动迅速,上半年销量较去年同期增长458.52%,结合科伦大输液原有销售渠道优势,多室袋产品已呈现出供不应求的状况,现有生产线已经饱和生产,我们将在年底新增生产线,明年起,多室袋产能将得到极大提升。
2、科伦营养输液产品分析:以2017年以来获批的产品进行分析。
(1)多特:脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液,1440ml、1920ml。
2017年12月获批。
原研为费森尤斯卡比的“卡文”,2004 年获准在中国上市,为国家医保乙类品种。自上市以来, 被多个国内外权威指南广泛推荐用于接受大手术的癌症患者、重度胰腺炎、严重烧伤、梗阻性黄疸、复杂手术和 ICU 等患者的治疗。 截止获批日期,科伦投入研发费用约 230 万元人民币。
2016 年卡文中国市场销售额约 13.3 亿元人民币 。
目前市场大部分份额由卡文占据,但从2018年、2019年目前各方面信息来看,多特作为卡文的首仿,市场份额应该在提升,年贡献收入至少2~3个亿以上。
(2)多蒙捷:丙氨酰谷氨酰胺氨基酸(18)注射液
2017年3月获批。
丙氨酰谷氨酰胺注射液由费森尤斯.卡比公司原研,1995年在德国首上市,是全球首个上市的补充谷氨酰胺的药物。多项临床研究及Meta分析结果均表明外源性补充谷氨酰胺,可有效改善机体免疫抑制状态,防止肠黏膜萎缩,减少肠道细菌及内毒素移位,从而降低感染率、减少并发症、缩短住院时间及降低死亡率,改善患者的临床结局。
科伦在原研的基础上,开发双室袋产品,两个独立的腔室分别装有丙氨酰谷氨酰胺注射液和复方氨基酸注射液(18AA)。临床使用时,通过按压可使两个独立腔室连通,再将液体混合均匀后即可静脉输注使用,可解决丙氨酰谷氨酰胺注射液(单瓶)临床使用中需二次配制的问题,能有效降低配制过程中的污染和错配风险,提高用药安全性和医护效率。科伦为国内首仿。
根据2018年科伦年报,多蒙捷的年度销售收入为1.39亿;2019半年报,多蒙捷已完成挂网省份14个,已递交资料省份7个。
(3)多悦:脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液,1000ml、1500ml
2018年7月获批。
原研公司为百特,1997 年在法国批准上市,为全球最早上市的三腔袋品种,商品名 Clinomel N4-550,临床应用超过15年,为全球首个工业化“全合一” 三腔袋产品,用于 2 岁以上的儿童和成人患者不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的营养支持。2013年获准在中国上市,商品名为克林维。
根据PDB样本医院数据显示,该产品2017年的销售额为5.07亿元。
而最新的信息透露,6月11日,国家药监局公布的新一批注销品种名单中,涉及15个批准文号,其中即包括了日本武田制药和百特的大品种艾可拓(盐酸吡格列酮片)、克林维(脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液、脂肪乳(20%)/氨基酸(15)/葡萄糖(30%)注射液)等。
根据市场分析,这与中国目前在推行仿制药一致性评价以替代原研的政策相关,在我国仿制药质量提高而价格降低的基础上,原研药面临着巨大的压力。此前已有诺华公司的注射用唑来膦酸粉针、意大利Laboratorio Farmaceutico C.T.S.R.L的注射用还原型谷胱甘肽钠、上海强生制药的艾畅滴剂等多个进口产品注销文号。
该消息对科伦来说,无疑是极大的利好,本次首仿的多悦将直接取代原研,占领市场。从上面广东的竞价交易结果来看,就是直接的体现,这将又是一个几个亿的产品。
(4)多嘉:中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液,1250ml
2018年8月获批。
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)电解质注射液原研由德国贝朗研发,1999 年在瑞典获批,目前已在欧洲超过 15 个国家获批上市,商品名为NuTRIflex Lipid peri。原研于2014年在中国批准进口,商品名为力全合易,为中国首个上市含中长链脂肪乳的肠外营养三腔袋产品,用于口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌患者的营养支持。根据米内网数据显示,2017年在中国区的销售额约3873万元。
此产品为国内外指南推荐应用最广泛的脂肪乳剂,且因其中的中链脂肪乳供能不依赖肝脏肉毒碱,肝脏耐受性好,特别适用于肝功能受损患者。
在中国,海思科为首仿,获批时间稍前于科伦。本次广东的第一次竞价交易,海思科中标,这也是该产品第一次在广东参加竞价。
(5)多益新:氨基酸葡萄糖注射液,1000ml
2018年7月获批。首仿
本品为中国首个上市的氨基酸葡萄糖即用型肠外营养双腔袋,可同时提供葡萄糖、氨基酸及最低需要量的电解质,适用于口服或肠内营养供给不能、不足或禁忌者。本品原研公司为百特, 1996 年在法国、 西班牙等国家首次上市, 商品名为CLINIMIX N9G15E(克灵麦); 目前已在英国、意大利、 荷兰等 10 余个国家上市。
氨基酸葡萄糖注射液是全球已上市双腔袋产品中唯一可用于儿童患者的系列。
小结:以上为2017年至今获批的5个营养输液的产品,从市场体量、原研企业的销售情况、竞争对手状况来看,几个产品贡献10个亿以上的销售收入是可以期待的。
往宏观去看,随着中国老龄化的程度加大,已经整体消费水平提高、社会医疗、商业保险的提高,住院输液市场其实是在逐步增加的,因此营养输液的市场空间还非常大。
科伦在营养输液的管线布局非常广和深,有机会与市场的领头者,费森尤斯卡比,争夺更多的市场份额。