2024年5月14号，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，公司将在2024年ESMO GI大会上发布其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼 (Irpagratinib/ABSK011)与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌患者的最新临床试验数据。此次ESMO GI大会将于2024年6月26日至29日在德国慕尼黑举行。
和誉医药将在此次ESMO GI大会上展示的报告信息如下:
摘要编号：#1206
壁报编号：171P
标题：ABSK-011联合阿替利珠单抗在晚期肝细胞癌 (HCC) 患者中的II期临床研究
报告日期：2024年6月27日 15:35-16:30
Abstract number：#1206
Presentation number：171P
Title：A Phase 2 Study of ABSK-011 plus Atezolizumab in Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma (HCC).
Time：27/06/2024 15:35-16:30
关于依帕戈替尼
依帕戈替尼是一款具有高选择性的FGFR4小分子抑制剂，拟用于治疗晚期实体瘤，尤其是存在 FGFR4信号通路异常（如配体FGF19扩增/过表达，FGFR4突变/扩增/融合等）的晚期HCC、胆管癌、乳腺癌等。FGFR4信号通路是HCC分子靶向治疗开发的一个很有前景的方向。与竞争性产品相比，依帕戈替尼表现出了更好的效力和抗肿瘤疗效，并在临床前研究中具有良好的物理化学性质。
在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上，和誉医药发布了关于依帕戈替尼的最新临床数据，其在经治的FGF19过表达肝细胞癌患者中展现出优异的初步疗效和安全性，其中在BID每日两次给药队列的经治受试者中ORR达40.7%，显著超越此前全球范围内进入临床的多个FGFR4抑制剂。根据弗若斯特沙利文的资料，基于全球FGFR4抑制剂的竞争格局，我们认为，依帕戈替尼有潜力成为治疗FGF19/FGFR4通路高度活化的HCC患者的新型领先FGFR4抑制剂。