二、 公司公告
新和成:控股股东拟3-6亿增持
爱朋医疗:监事顾爱军拟减持总股本0.15%
普洛药业:回购了总股本0.18%;董事长、总经理合计增持了11万股
溢多利:1-2亿回购
桂林三金:BC008抗体注射液获批临床
步长制药:托拉塞米注射液获批
恒瑞医药:阿得贝利单抗注射液(PD-L1)联合SHR-8068 注射液治疗晚期实体瘤获批临床
白云山:通过澳大利亚TGA-GMP认证
达安基因:参股公司YunkangGroupLimited在香港联交所主板挂牌上市
东诚药业:定增获批
三、 新药进展
赛诺菲Sarclisa组合疗法治疗多发性骨髓瘤疗效显著:
近日,赛诺菲公布了3期IKEMA临床试验的最新结果。该试验在先前接受过1-3次抗骨髓瘤治疗的复发性多发性骨髓瘤(MM)患者中开展,正在评估将CD38靶向抗体Sarclisa(isatuximab)添加至蛋白酶体抑制剂Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)与地塞米松联合治疗方案(Kd)的疗效和安全性。
百时美施贵宝Opdivo-Yervoy组合一线治疗膀胱癌三期试验失败:
日前,百时美施贵宝宣布免疫肿瘤药物Opdivo-Yervoy组合在3期CheckMate-901研究中的疗效未能优于标准化疗,无法延长未经治疗的不可切除或转移性尿路上皮癌患者的生命。
参加试验的患者肿瘤细胞至少表达了1%的PD-L1生物标志物。百时美施贵宝并没有直接承认试验失败,辩解称单凭试验数据就认定Opdivo-Yervoy组合的疗效会是盲目的做法,该公司表示独立的数据监测委员会建议该试验继续进行,进一步权衡其它主要和次要终点。
有望成为“首个”!肾病创新疗法获FDA优先审评资格:
今日,Travere Therapeutics公司宣布,美国FDA已授予该公司为在研疗法sparsentan递交的新药申请优先审评资格,用于治疗IgA肾病。新闻稿指出,如果获得批准,sparsentan将成为获FDA批准治疗IgA肾病的首个非免疫抑制疗法。
Sparsentan是一种具有双重机制的内皮素/血管紧张素受体拮抗剂(DEARA)。临床前数据表明,它通过阻断内皮素A和血管紧张素Ⅱ的1型通路,可减少蛋白尿,保护足细胞并防止肾小球硬化和系膜细胞增殖。