2023 年 12 月 20 日，参议院国土安全和政府事务委员会 HSGAC 主席彼得斯Peters参议员和哈格蒂在参议院提出了法案（S.3558），该法案与众议院（H.R. 7085）基本相似。
这两个法案由于引起行业龙头药明康德/药明生物股价巨幅波动，也点名了华大智造设备厂商，所以引起广泛关注。具体条款分析见链接。
S.3558最初在 1 月 31 日的HSGAC Business会议上审议，Rand Paul 提了修订意见后搁置，推迟到美东时间3月6日，北京时间昨晚会议上审议，最终11:1获得通过。
目前可看到S.3558通过的是Peters一份更新版本，法案建议引用名称：“Prohibiting Foreign Access to American Genetic Information Act of 2024”，可直译为禁止外国获取美国遗传信息法案，基本可代表这篇法案目的所在。
1、后续立法步骤冗长，仍存极大不确定性
S.3558法案后续尚需漫长的立法流程：择机排队等待参议院全体表决通过后，再交由众议院进行一读、二读，全体表决通过，再交由总统签字生效。
后续的不确定主要表现在：
A、美国国会老爷们假期多、选举任务重，各方利益纠葛可充分博弈，游说公司满天飞。所以整体立法尤其不易，大多数提案需要漫长周期讨论，要么无疾而终，要么通过版本早已面目全非。况且2024年大选年，重心是选举和表演。
B、预估本法案也会受到极大反弹。尤其是医药研发类项目周期漫长，更换研发设备/CRO/CMO成本极高、监管审批冗长且必然耽搁项目宝贵的时间进度，从业务实操来看，几乎是不可能的事情（人员、预算以及其他承接方产能限制），严重损害到不少大公司乃至无数美国中小biotech企业利益，必然受到医药游说集团、患者群体乃至科研机构的反对。
C、2月28日，拜登实际已经签署了一份行政令，保护国家及患者个人敏感数据安全，况且美国其他各项法规早已极为重视数据/隐私安全，新法案实际意义及迫切性并不高，更多是反华的象征意义。
2、潜在的收窄方向：删除具体公司、收窄限定范围
根据Biocentury报道，美中战略竞争特别委员会主席迈克·加拉格尔(R-Wis)上周访问台湾时告诉记者，《生物安全法》可能会“缩小范围”；资深共和党人、肯塔基州共和党参议员保罗（Rand Paul）强烈反对草案，部分原因是他认为国会不应针对特定公司。S.3558的主题是禁止外国获取美国遗传信息，很可能应该限制的企业清单应该为临床实验服务、数据存储等可接触到美国人敏感信息的企业，这部分业务实际中国企业在美国基本都没有。
比如，药明康德实际主要业务大多是针对大药企、biotech的分子研发服务；华大智造是上游基因测序设备提供商，本身根本不涉及到数据回传的问题。
在法案中直接点名企业显得很奇怪，也让行政机关灵活性受限较大，不知是否是通过捆绑中国标志性的知名企业，扩大该法案讨论度或者热度，增加提案人在选举年的曝光度？推测即便通过法案，也有可能将具体公司名称删除，实际名单通过后续行政机关所列清单体现。
3、最终对于企业实质影响很可能极为有限
药明康德作为CRO、CDMO，来自美国的合作占比较高，但由于行业特点，每个项目基本都是与合作的药企/Biotech/科研机构深度耦合捆绑，一荣俱荣一损俱损，美国的法案要想短时间深度打击药明，也必然引起本土机构的巨大反弹。可操作性较为一般。市场很可能是惊弓之鸟，过度反应了。
华大智造是设备提供商，而非基因测序服务提供商。目前在美国营收占比较低，在2023年前三季度美洲营收1亿人民币，占总收入比重不到6%。即便极端情况业务中断，实际影响也较小。从股价表现也可看出，在药明系巨幅波动时，华大智造基本保持相对稳定状态。
4、国家应该给予生物医疗产业更多支持
芯片领域早已刀光剑影、炮火连天。但美国过往在生物医疗领域极为克制，几年贸易战期间连关税都鲜有涉及。
推测原因：
一方面是原料药乃至不少仿制药制剂对中国依赖程度较深，不说断供，即便供给边际收缩也可能对美国医疗机构和患者造成极大负面影响。（参考齐鲁制药被美国FDA紧急批准供应抗癌药）
另一方面中国是全球第二大医药市场，且在医药领域对美国企业门户大开，辉瑞、礼来、默沙东、美敦力、GE医疗等等知名美国企业，都在华持续赚取着巨额收益。甚至过往有很多年，一品双规、单独定价等等有利于跨国巨头的规则长期存在。
同时，医疗健康领域涉及到患者救助，从人道主义考虑，不适合作为国家角力场所。
但现在看来，即便是川普治下的行政机构对生物医疗领域也足够谨慎，反倒是美国议员们可能在大选年为了选票、曝光度等在不断挑起事端，影响市场神经。
反思我们生物医疗产业政策，从国家层面来看，对于生物医疗这个战略新兴行业，本土企业获得支持力度实在太少。反而，不少政策打着“保护患者利益”旗号，过度追求让医药、器械研发企业让渡利益给到患者，严重限制了本土生物医疗的投融资良性循环。
前药监局局长对目前投融资不畅的局面早有深刻阐述。
未来应该如同芯片领域一样，给予生物医疗领域更大的支持。不能为了患者短期内买到便宜的药、享受到便宜的治疗，就竭泽而渔、杀鸡取卵。良好的商业前景，才能吸引更多长期资本投入生物医疗研发领域，才是治本之道。
正如最近拜登政府对新能源车限制，市场毫不恐慌，因为我们有着全球最大的新能源市场以及产业链；正如华为被限制，在全球大的5G通信网络滋养下，也能够东山再起。
那么，本国若有全球最大的生物医疗市场，又何愁海外一些议员小院高墙搞自我封闭？$药明康德(SH603259)$ $药明生物(02269)$ $华大基因(SZ300676)$
文/伊洛@今日话题