8批国采有依诺那屈,低钙合并计算了。
国内医药市场就这样了,3月份投标,互相杀价格,血流成河吧。
公司主要是做肝素原料药。
肝素这个东西,关注的人比较少,因为这是一款非常传统的仿制药。但是又比较特别。
特别一:低分子肝素几乎是唯一不会穿透血脑和胎膜的抗凝血药物,副作用最低。
凝血太差会导致很多问题,但是高凝血症也会导致非常严重的静脉栓塞,肺动脉堵塞,脑血栓等等,是会危急生命的。高凝血症是一种比较复杂的应激机制,其中一个直接原因是血液中的凝血因子被调高。
而凝血因子升高的原因,又是非常复杂的,受到身体免疫反应的调节。例如白细胞释放的中介激素iL-6,普遍认为是一种针对肿瘤标志物的应激反馈,同时这个激素会刺激血小板激活酶的释放,从而升高凝血风险。
临床中早已发现,肿瘤治疗过程中,凝血会普遍升高,所以很多很多肿瘤病人都要同时服用抗凝药物。
肿瘤是人体免疫系统对变异或者外源信号发出的反应,对于孕期来说,胎儿也是母体的外源物种,所以妊娠期的高凝血症也是非常高发的。目前统计的35岁以上高龄孕妇的高凝血发生率超过40%。
还有其他一些导致高凝血的原因,例如服用生物药剂,打疫苗(包括某冠疫苗,发生案例超多,只是目前看不到而已),受凉,惊吓等等。
在众多抗凝药物中,低分子肝素作用原理直接调低凝血酶,简单高效,疗效很好,而且副作用很低,属于唯一在妊娠期可以使用的药物。
特别二:制备特别,低分子肝素制剂对生产工艺,保存环境,使用规范,特别是稳定性都有超高要求。
低分子肝素原料药来源于猪小肠提取物,相对来说只要保证纯度和活性即可。但是制剂的工艺门槛就非常高了。低分子肝素对应15个糖基,本身就非常不稳定,在加上必须保持在4000-5000D的分子量水平,整个制剂要在保质期内严格控制在5000 Axa IU(也有其他规格,例如赛诺菲是6000,辉瑞5000,GSK速碧林6000,国内齐鲁有一个3500的,)。这个对稳定性的要求极高,一旦制剂出现工艺不稳,Axa IU升高或者降低,都会对患者产生极大的不可逆转的风险,分分钟赔进去10个公司都不止。
基于这个现实情况,低分子肝素制剂产品几乎都是用国外的,赛诺菲,辉瑞,葛兰素三巨头垄断了全球80%以上市场。但是这些巨头的原料药,都是从中国买走的。
国内这几年制剂也在做,慢慢上量,大三甲的医生还有个接受和实践的过程,目前几乎没有推荐用国内的,除非医保有要求。
因为这个风险太大,一旦出问题麻烦太大,患者没意见自己也没必要去主动挑事。
低分子肝素的制剂非常贵,速碧林差不多一支80,一天两支。最便宜的赛诺菲的那款也要50以上。
而这个药,一旦用了,起码得持续1-2年。
乖乖~~~这谁用得起
国内玩低分子肝素的有好几家,$海普瑞(SZ002399)$ ,$千红制药(SZ002550)$ ,常山制药,东诚药业,还有$健友股份(SH603707)$ 。
但是健友股份是最具有投资预期的。
以下省略几千字~~~~~~~~~~~~~~~
我本人几乎买在了最低点,目前盈利可观,追高慎重。