5月7日，百济神州（NSDQ：BGNE；06160.HK）发布了2021年第一季度财务业绩，截至2021年3月31日，公司三个月的收入为6.059亿美元，而去年同期收入为0.521亿美元；全球产品收入共计1.061亿美元，同比增长104%。其中，百泽安（替雷利珠单抗）销售额4890万美元（去年同期2050万美元），百悦泽（泽布替尼）销售额2210万美元（去年同期70万美元），安加维（地舒单抗）销售额1450万美元。百时美施贵宝授权在华销售产品销售额为0.203亿美元，去年同期为0.308亿美元，主要由于2020年3月国家药监局停止白蛋白紫杉醇供应后百时美施贵宝实施产品自愿召回所致。
公司业绩增长主要由于公司不断推进产品商业发布的进程，包括自新版国家医保药品目录（以下简称“医保”）2021年3月1日正式执行以来，百泽安（替雷利珠单抗）、百悦泽（泽布替尼）以及安加维（地舒单抗）使用患者需求大幅增加，进院数量达到进入医保前的4倍、8倍和6倍。
报告期内，除临床研发管线中PARP抑制剂帕米帕利和TIGIT单抗Ociperlimab（BGB-A1217）之外，早期临床研发项目也有新进展。造血干细胞激酶1（HPK1）抑制剂BGB-15025完成Ⅰ期临床试验首例患者给药，BCL-2抑制剂BGB-11417、OX40单克隆抗体BGB-A445和PI3Kδ抑制剂BGB-10188自主研发管线也在持续推进中。与安进合作的贝林妥欧单抗针对儿童复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的新适应证上市申请已获国家药监局受理并进入优先审评。百济神州还在报告期获得Mirati Therapeutics在研受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂Sitravatinib在亚洲（不包括日本）、澳大利亚和新西兰的授权。
截至2021年3月31日的三个月合作项目收入为4.998亿美元，主要来自诺华公司共6.5亿美元预付款收入的部分确认。报告期内百济神州净收入6650万美元，而去年同期亏损3.637亿美元。
值得一提的是，同在5月7日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准百济神州申报的1类创新药帕米帕利胶囊上市，商品名为百汇泽，适应证为用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
帕米帕利的附条件批准主要是基于I/II期临床研究NCT03333915的部分临床结果。在该研究中，帕米帕利展现出良好的安全性，接受治疗的晚期铂敏感卵巢癌（PSOC）患者客观缓解率（ORR）达到68.3%，中位缓解持续时间（DoR）为13.8个月；晚期铂耐药卵巢癌（PROC）受试者的ORR为31.6%，中位DoR为11.1个月。
百汇泽的推荐剂量为每次60毫克、每日两次口服治疗。百汇泽的上市使之成为中国首款获批涵盖铂敏感及铂耐药复发卵巢癌的PARP抑制剂，也为复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者提供了新的治疗选择。百济神州将按所附条件和要求继续完成相关上市后研究工作。此外，百济神州亦在筹备百汇泽的商业化相关工作，预计将在本月内完成其商业发布。