“API+”:全球产业大转移,褪去周期迎成长【82页】

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“API+”:药物生产服务供应商,全球产能持续转移

药物生产服务供应商(“API+”)服务于药物全生命周期,根据下游药物 的生命阶段不同,可以分为原料药和 CDMO 两个细分行业。行业正处在稳 步增长阶段,其中服务于新药研发生产的 CDMO 具有更快增速(我们预计 2024 年达 832 亿美元,2019-2024 年 CAGR 9.1%)。受环保监管力度加 强和人力成本增加等影响,欧美原料药产能逐渐向亚洲转移。印度率先追 随国际先进质量管理体系,受益于第一波全球产能转移浪潮,诞生了众多 国际医药巨头。

我国“API+”规范发展已见成效,迎接全球产业转移

2016 年以来,随着国内环保监管趋严,原辅包关联审评制度、一致性评价、 带量采购等政策落地,API+行业的合规产能建设、技术、注册认证(cGMP)、 EHS 体系和客户粘性等多维度的壁垒提高。行业劣质产能逐渐出清,优秀 企业地位得以提升,加速接轨国际。我们认为,国内“API+”行业受益于 工程师红利和国内完整产业链结构等,将催生下一轮的全球产业大转移。

行业周期属性褪去,企业成长天花板打开

我们深度复盘了全球“API+”巨头的发展历史,发现其持续的转型升级, 尤其是向高壁垒业务的转型,将带来盈利和估值双升。我国原料药行业曾 长期受限于周期属性,得益于政策驱动,其行业价值得以回归、行业地位 提升,行业正迎来新的发展机遇,成长性将逐渐显现。目前,原料药企业 正基于自身不同的能力禀赋向产业链一体化、CDMO 等多个维度进行拓 展,持续打开成长天花板;CDMO 企业正向着高壁垒领域延伸。我们总结 了一套研究“API+”企业转型升级进程的量化跟踪体系。

投资建议

受益于政策驱动的行业价值回归,API+行业地位得以提升, 同时龙头公司的转型升级打开了其成长天花板,我们认为兼具α和β的 API+行业将迎来一个大的景气周期。重点推荐转型升级进度靠前的华海 药业、天宇股份凯莱英九洲药业博腾股份美诺华富祥药业;建 议关注同和药业奥翔药业昂利康新华制药等。

 $华海药业(SH600521)$  、 $天宇股份(SZ300702)$  、 $凯莱英(SZ002821)$  

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报告来源:光大证券