美诺华(SH603538)$CDMO快速发展,目标70元

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$美诺华(SH603538)$ CDMO快速发展,目标70元

根据公司发布的2022年半年度业绩预增公告,2022H1预计公司实现归母净利润1.80亿元-2.00亿元,同比增长54.70%-71.89%;预计实现扣非后归母净利润1.70亿元-1.90亿元,同比增长73.51%-93.92%。得益于CDMO项目的持续落地、原料药和制剂业务的快速发展、小核酸业务和新冠药物中间体业务的推进顺利,2022H1业绩增长符合预期。

公司CDMO业务持续快速发展,目前已和国内外著名药企建立紧密的合作关系。其中,公司与默沙东在宠物药、兽药、动物保健等领域达成十年期的CDMO战略合作协议。根据公司公告,截止到2021年末,默沙东CDMO合作项目的研发第一期9个项目均已开展不同阶段的工作,技术转移逐步完成,有望即将实现商业化。

公司充分践行原料药业务多品类、多市场的发展路线,根据公司公告,截止2021年末,在研原料药品种共计43个,其中14个实现转产,11个品种递交海外市场注册认证,8个品种递交国内CDE登记。核心品种沙坦类原料药的价格于2021H2基本见底,考虑到上游原材料涨价的传导效应,2022年原料药业务有望迎来边际改善。

公司积极落实“技术转移+自主申报+国内MAH合作”制剂经营发展策略,制剂业务处于快速发展阶段。其中,国内市场方面,培哚普利叔丁胺片、普瑞巴林胶囊中标第四批全国药品集中采购;阿托伐他汀钙片、氯沙坦钾片、赖诺普利片成功集采续标,中标广东13省联合集采、江苏区域/山东区域集采。得益于集采品种的快速放量以及标外市场的快速拓展,2022年制剂业务有望延续过往的高增长态势。

公司积极发展CDMO业务,加快企业升级转型;公司积极推进“中间体、原料药、制剂一体化”发展战略,深化全产业链垂直一体化协同;小核酸业务和新冠药物中间体业务推进顺利,为公司业绩增长带来新的驱动。

在研项目丰富,产能扩张带来业绩快速增长。2022-2024年处于行业专利药到期大年,公司积极布局沙班类、列净类、列汀类、达比加群酯等产品。制剂板块,快速研发公司原料药具有优势的品种,积极参与国家集采,加强原料药制剂一体化优势。CDMO板块,公司与默沙东签订10年战略合作协议,第一批项目合作顺利,预计2023年将逐步贡献较大增量。此外,公司抓住国内创新药发展东风,与济民可信等国内创新药企展开深度合作,积极开展CDMO业务。2021年安徽美诺华新增产能500吨,总产能达到980吨,浙江美诺华新增产能520吨,总产能达到900吨,宣城美诺华现有产能460吨,二期开工建设1200吨产能的生产基地。美诺华天康药业预计今年新增制剂产能30亿片,总产能将达到45亿片。

美诺华成立于2004 年,原料药及中间体业务属于其传统业务。2018年至2021年,公司特色原料药业务分别实现营收7.4亿元、9.74亿元、9.52亿元和7.48亿元,均占公司当年营收的60%以上,是公司核心业务。

近年来,美诺华正加速布局CDMO和制剂板块。2019年开始,美诺华开始发力CDMO业务。2021年,美诺华与默沙东在宠物药、兽药、动物保健领域签订了十年期CDMO战略合作协议。截至2021年末,研发第一期9个项目均已开展不同阶段的工作,技术转移逐步完成,即将实现商业化。

  默沙东作为全球前三大兽药企业,美诺华与其达成十年战略协或令其CDMO 业务迎来质的飞跃。

  制剂业务方面,美诺华主要通过与欧洲大型仿制药企业 KRKA 的合作和自主研发两条途径来推进。2017年,美诺华与KRKA共同成立合资公司科尔康美诺华,双方协力将 KRKA在欧洲已上市产品进行国内转报,推动其制剂产品在国内市场的开拓,此外,美诺华也在布局培育自研制剂产品的研发申报。

  2021年年报显示,美诺华实现营业收入12.58亿元,同比增长5.43%,其CDMO业务以及制剂业务实现大幅增长,两大板块的营业收入分别为2.65亿元、1.53亿元,同比增长分别为118.31%、103.58%。

  值得一提的是,美诺华为奈玛特韦(辉瑞新冠口服药奈玛特韦/利托那韦组合的主要成分之一)提供所需关键中间体SM1/SM2,目前已经实现生产的商业化吨级交付。

  新冠订单为其提供业绩弹性,目前美诺华SM1/SM2产能最高可达15-20吨/月,且在建210吨新产能有望2022年底建成。目前SM1/SM2供不应求,未来MPP将带来的巨大中间体需求,为公司提供持续业绩增量。

盈利预测与估值;预计2022-2024年分别实现归母净利润3.5/5/6.8亿元。现价32.3,市值69亿。2022年合理目标70元,市值150亿。。

风险提示:原料药价格波动风险、汇率波动风险、研发进展不及预期等

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全部讨论

2022-07-07 23:02

美诺华

反正做不到,目标1700

格局太小了,看100

2022-07-07 09:59

目标700