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国家药品监督管理局受理IBI301(利妥昔单抗注射液生物类似药)的新药上市申请

2019年6月27日,中国苏州 — 信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)与礼来制药共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已受理双方共同开发的在研药物利妥昔单抗(rituximab,商品名:美罗华/Rituxan)注射液生物类似药(研发代号:IBI301)的新药上市申请。这是继达伯舒®(信迪利单抗注射液)、阿达木单抗注射液生物类似药(IBI303)和贝伐珠单抗注射液生物类似药(IBI305)提交上市申请并被纳入优先审评之后,信达生物第四个获得NMPA受理的新药上市申请。
$信达生物-B(01801)$

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2019-06-27 22:44

2019-06-27 12:54

2019-06-27 12:49

后续还有3个INCY的项目。里面至少2个都是非常好的药物。希望快速推进,还能独家。