事件：近日，盐野义公司表明基于动物试验结果，正在考虑不建议孕妇使用其口服COVID-19药物S-217622
多款新冠口服小分子药物在动物试验中引发胎儿异常，不推荐孕妇使用
我们认为多款新冠口服小分子药物在动物模型上发现高剂量会影响胎儿，该事件对盐野义药物研发影响可控。
盐野义制药：动物试验发现，当服用高于人体临床试验剂量的S-217622后，会引发胎儿异常。
辉瑞：动物试验发现使用人体5倍剂量Ritonavir时，观察到变异以及胎儿体重减轻毒性，变异包括大鼠胎儿早期再吸收、骨化延迟和发育迟缓。基于动物试验，EMA不推荐辉瑞Paxlovid用于孕妇，FDA建议使用前与医生讨论。
默沙东：动物试验发现使用人体8倍剂量时会导致胎儿畸形，使用≥3倍剂量时会导致胎儿生长减慢。FDA和EMA不推荐默沙东Molnupiravir用于孕妇。
S-217622持续拓展适应症边界，开展临床试验涉及轻中症，无症状/轻症患者，并已就针对轻中症新冠患者的III期临床试验获得了FDA的临床批件
1）轻中症患者的II/III期临床试验已完成IIb期并且公布了数据，正在申请III期临床试验批件；2）轻中症III期临床试验IND已获得FDA批准，这项临床试验适用于SARS-CoV-2阳性的门诊患者，在发病后5天内，并且伴随有一个或多个危险因素可能进展为严重的COVID-19。该试验将在欧洲，北美，南美，非洲和亚洲进行，计划入组1700名患者，并将在治疗组和安慰剂组之间分配2：1的比例。临床试验PI包括UCLA，UCSD，UNC等多家名校传染病/病毒学专家/教授。此外，公司正在与候选公司讨论合作进行全球扩张，预计将加快患者入组速度。3）无症状/轻症患者的IIb期临床试验正在进行中。