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【盐野义新冠口服药S-217622获FDA批准启动临床III期试验】

事件:2022年3月16日,盐野义宣布其新冠口服药S-217622获得FDA批准,正式启动临床试验。ACTIV-2d(又名SCORPIO-HR)是一项全球多中心、随机、双盲临床III期试验,招募非住院且至少有一项重症风险的患者,在症状出现的五天内开始每日一次口服S-217622,以评估该药物的安全性和有效性。该临床试验将在欧洲、南美、北美、亚洲及非洲多个国家进行,为期48周,预计招募1700名受试者,以2:1的比例分别接受S-217622或安慰剂治疗。

盐野义口服药进入获批前最后阶段,产业链个股有望迎来爆发。日本盐野义新冠口服药已经进入三期临床,目前公布的数据优于辉瑞且是单药,可及性强。此前没有被市场关注主要是因为其产能受限没有开放仿制或代工。但近几日上海医药与盐野义在上述问题上取得了实质性进展,这意味着未来盐野义药物在国内起量的概率大幅增加。盐野义在国内有一家南京长澳工厂,中间体目前可向国内采购。目前产业链最确定的是上海医药(代理+生产),诺泰生物(阴斯塔维,已提供中试)。这条线在市场里还比较黑,存在较大预期差。

注:盐野义的路线跟辉瑞的完全不同,需要孵化工艺,国内最强的是永太科技

相关标的:

流通:上海医药

原料药:中欣氟材(比较确定,就是供应商还有其他的,没有之前辉瑞的格局好)

CDMO:诺泰生物(阴斯塔维,已提供中试)

孵化工艺:永太科技(待验证,盐野义的路线跟辉瑞的完全不同,需要孵化工艺,国内最强的是永太科技,推测会找他)

全部讨论

2022-03-24 22:09

今天日本药有点强!关注下!

2022-03-23 22:59

诺泰生物主要是对这个特效药供应链不确定,那个什么(阴斯塔维,已提供中试)不知道什么意思,他自己好像也没说有。所以只能看他新冠药以外的基本面了

2022-03-21 17:54

诺泰都说了没关系,还吹

2022-03-21 17:54

你好,请问“近几日上海医药与盐野义在上述问题上取得了实质性进展”,是基于什么得出来的结论?