李月华离开信立泰后(2024)

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李月华博士(John Li),复旦大学生物化学学士,1996年至1999年获得美国北卡州立大学生物医学博士。凭借包括生物技术、药物发现、生命科学、分子生物学、细胞等在内的强大技能,曾在Tanox/Genentech,GSK,阿斯利康/Medlmmune等知名药企从事First-in-Class药物的研发和管理近二十年,有近三十年抗体靶向药物和蛋白质多肽药物的开发经历,成功开发多个抗体药物,在ADC技术平台建立和临床应用中具有卓越贡献。是互补性双特异抗体ADC概念的发明人,在肿瘤、自身免疫性疾病以及心血管疾病领域领导或参与了十多个抗体类First-in-Class药物的开发。

李博士(John Li)回国后于2016年任职于深圳信立泰药业成都金凯,担任创新生物药首席科学家,三年内成功领导创新生物药研发从0到1的突破,将用于治疗慢性心衰的双功能抗体类创新药JK07完成中美IND双报并在美国启动一期临床。早在2016年8月,成都金凯的美国籍员工John Li设立美国子公司Salubris Biotherapeutics, Inc并开始筹建研发部门。成都金凯又在10月又以1美元全资收购(现属全资子公司诺泰国际持有)。

李博士回国加入信立泰后于2017年荣获江苏省“双创人才"。然后:

1、2020年9月29日在香港成立默实生物制药有限公司。

2、2020年11月6日在默实生物下设立徕特康(苏州)生物制药有限公司,担任董事长兼CEO,完成了一系列First-in-class药物的设计,其中5个项目已完成PCC概念验证,1个项目(LAT010)在完成CMC开发后,并于2023年11获得美国FDA的IND批准。LAT010晚期恶性实体瘤当前进入I/II期,为全球首创“α冲突”IL-2抗体融合蛋白药物,CMC和CDMO服务提供商是Zencore Biologics(臻格生物)

注:双弹头ADC包括附着在靶向抗体上的两种不同的细胞毒性药物,可能解决癌症治疗中的耐药性难题

3、2021年3月在美国成立Latticon Antibody Therapeutics, Inc(徕特康生物总部),位于美国马里兰州盖瑟斯堡市,大致位于马里兰州蒙哥马里县I-270走廊的中心地带。信立泰美国子公司位于马里兰州盖瑟斯堡市西沃特金斯米尔路45号E套房,两家处于同一个州的同一城市,随时可以交流,因为盖瑟斯堡是美国马里兰州蒙哥马里县的一座城市,马里兰州也是全球知名的生物制药聚集地之一的地方。

信立泰在2020年底也确认了李博士将JK07送进临床后不再担任美国子公司CEO,但仍是公司技术顾问。

当前信立泰美国子公司的首席执行官山姆·墨菲(Sam)也是一个举足轻重的人物,2017年加入信立泰美国子公司(SalubrisBio)。他在加入前的商业战略业务涵盖了前25家制药公司中的18家,强项是业务发展和市场准入。在宾夕法尼亚大学获得病毒学博士学位,也是多项已颁发专利的发明人。

沙拉巴·辛格哈尔(Shalabh Singhal)博士为二号人物,是一位获得委员会认证的心脏病专家,同时担任百时美施贵宝公司的副总裁兼开发主管,拥有卡尼修斯学院的化学理学学士学位和上州医科大学的医学博士学位。

李月华博士现在为信立泰的技术顾问,就算不上脱离所有工作的离职,所以也不存在签署相关同业竞争条款,这也看得出来信立泰管理层的气度和与李博士的情谊。至于为什么不投资李博士不得而知。

在李博士2020年单干后,信立泰于2021年开始授予美国公司的母公司(开曼公司)旗下研发团队542万股每股0.208美元的期权激励,并于9月1日可以行权。2022年又分别新增16.6万股和25.4万股的两次期权激励,分别为0.208美元/股和0.23美元/股,9个月的时间,肉眼可见每股的内在价值增长了2.2美分,只是行权期未到。目前首批行使期权的三位员工里并没有公司CEO山姆博士和二号人物辛格哈尔(存在没有授予的可能,也存在大佬们留到后面慢慢来行权的可能)。

目前海外有三名员工行使期权:Liping Yuan(袁丽萍,人力资源高级经理)持有开曼公司0.02%股份,Mohit Mathew(莫希特·马修,博士)、Noah Becker(诺亚贝克尔,二级副科学家)各持有 0.01%股份。当前员工约50人,负责人力资源的袁丽萍期权也行使得最多,美国公司从李博士在任时期到现在也一直对外招贤纳士,这也是科创公司招聘常态,只要你够优秀,我就给你提供相对应的舞台。

注:二级副科学家负责执行指定的实验任务,以支持Alexion生物治疗候选药物制造工艺的开发和优化。

前面说了李博士2020年9月29日在香港成立默实生物制药有限公司,注册地址为:香港九龙通菜街1A-1L号威达商业大厦15楼08室。业务范围是“居住”!无独有偶的是当前与默实生物制药有限公司为同一注册地的公司还有总部在新加坡的怡海软件(Frensworkz集团),但香港为大中华区总部。该公司当前分别在国内上海、北京、深圳、长沙等地设有子公司。令人唏嘘的是在08-11- 2011年,该地址同时注册4家公司:永州市德旺进出口贸易有限公司、衡阳隆德进出口贸易有限公司、湖南飞益达进出品贸易有限公司、衡阳市菊源农副产品有限公司,而这4家公司又同时于11-05-2022年注销。基本可以说明工商注册是中介搞定的,可以看得出李博士是听取了相关业内人士N年前的红筹架构对海外上市及国内相关经营进行布局。

截止2023年6月,徕特康(苏州)完成了总共6000万元的种子轮融资,其中就包括博瑞医药2021年2月对徕特康(苏州)生物制药有限公司的股权投资2000万元(这是目前唯一的药企投资),占15.04%,2022年和2024年4月又各融资一次,当前降至12.1969%。这次投资对于博瑞医药来说类似于风险投资,由于至今徕特康不存在分红,根据博瑞的会计政策也就没有任何收益,只是今后卖出股权时会一次性算总账。另外李博士的徕特康(苏州)在2023年5月又通过农行江苏苏州分行联合长三角科技要素交易中心、上海技术交易所成功为徕特康生物制药落地全国首单生物医药管线质押融资业务,授信总额1000万元,首笔500万元贷款以数字人民币形式投放。才有了2023年投入研发资金近8000万元,未来三年的总投入资金规模将达到4.2亿元的计划。话说回来,近年来医药股权融资市场的不景气也真让很多药企犯了难。

说到融资难,而与之形成显明对比的是:博瑞医药自2019年11月8日登录科创板融得5.21亿元后,又在2022年1月成功发行可转债融资4.65亿元用于制剂生产和研发(一期)的建设,还在2022年11月以18.18元定增融资2.27亿元用于制剂生产和研发(二期)、补充流动资金以及偿还贷款,这三次共融资12.13亿元。今年2024年5月又搞了个定增5亿元用于补充流动资金、偿还贷款的融资计划。

博瑞医药是聚焦于首仿、难仿、特色 原料药、复杂制剂和原创性新药的药企,2023年研发投入2.49亿元,营业收入 11.8亿元。其中原料药收入8.85亿元,制剂收入1.38亿元(主要为第七批集采中标的注射用米卡芬净钠),海外权益分成收入 0.62亿元,技术服务订单按照开发进度完成里程碑交付,实现技术收入0.76亿元。目前进入临床的也仅有用于血糖和肥胖的BGM0504注射液II期和肿瘤注射用BGC0228的I期这两个药。当前也正在逐步组建销售团队,以及通过代理商渠道进行市场开发。

对于信立泰的JK06、JK08、JK10等FIC是不是全属于李博士一个人的杰作,当前还无从查证。创新药成功率低也是普遍现象,很多科学家呕心沥血一生成就一两个药就已经很了不起了,看到李博士团队的近几年的FIC研发阵容和进度,也希望他能谱写华裔科学家新的成功率记录。

但对于信立泰为什么没投李博士的徕特康,包括大哥恒瑞以及喝过洋墨水的百济等大厂也没投,真相也不得而知,而恰恰是上市不久且还四处筹钱的博瑞却投了2000万元。徕特康今后能成药的话论推广能力博瑞也不能与大厂比。可能博瑞用于风投的概率很大,期待徕特康能海外上市或今后找个好的“接盘侠”。就看信立泰今后能不能在徕特康取得成绩或上市前参股或对重大创新药品签定获权协议上做个规划,这也是四海之内皆兄弟最好的诠释。

综上,个人还有一种期待:希望信立泰与李博士之间存在某种框架协议。$信立泰(SZ002294)$

精彩讨论

往事如风又似梦06-18 10:12

课代表优秀研究全面,在哪里了解的这么详细。

全部讨论

课代表优秀研究全面,在哪里了解的这么详细。

终于有一些美国子公司分析了,看美国子公司这样股权分配,感觉长期规划是美国子公司单独上市。

06-18 15:18

唐朝哥 头像可以换成福建号了

比唐朝还有艺术的海军

06-18 18:46

太棒了,潜力重磅管线就是科学家的杰作

李月华的离开以前就有风声,海外创新药研发、上市可能有什么曲折,凯雷卖出不知和这些有没有关系。

06-18 16:31

课代表很负责任。

06-18 11:53

当初以为引进李博士是为了在肿瘤方面发力呢

06-18 11:25

06-18 11:06

信立泰老板还是很大气的,这样才能把路越走越宽