信立泰水粉针无缘医保，肯定是有原因的，同时期的米诺膦酸仿药前两年都进医保了，水针还是默默抬不起头。不怪公司眼光不好，只能说明这个世道变化太快。懂的自懂，不在阐述历史。在米诺膦酸在药物经济方面我无话可说，但药物价值方面进医保值得我们来探讨。
先说当前的特立帕肽与米诺膦酸：
米诺膦酸片，靶点FDPS，适应症骨质疏松和绝期期骨质疏松，国内暂在女性患者中使用。为第三代含氮芳杂环双膦酸盐，
由日本小野药品工业株式会社和日本Astellas(2005年4月山之内制药与藤泽制药合并，新公司名为Astellas)制药株式会社共同开发，于2006年7月向日本厚生省提交申请，于2009年1月21日首次获准上市，商品名分别为Recalbon®(小野药品)和Bonoteo®(Astellas制药)。
原研未在国内上市，国内天士力于2020年12月29日以3类首仿上市过评，对该药累计研发总投入为2268.98万元（截止目前仍为国内独家独药）。
巧合的是海纳医药却是在这一天报产，但2021年8月在药审出局（审批未通过）。最后博诺美科于2023年4月以类似药报产。
该药品为口服制剂，理论上依从性好，与唑来膦酸相当，其抑制骨吸收的活性强，是英卡膦酸二钠的2倍，阿仑膦酸的10倍，帕米膦酸二钠的100倍，氯膦酸的3000倍、伊替膦酸的10000倍。相比同为的阿仑膦酸，米诺膦酸在相似的疗效的情况下，使用剂量则明显下降（阿仑膦酸为10mg/天，米诺膦酸为1mg/天），可提高患者的依从性和减少双膦酸盐类药物常见的胃肠不良反应。
看到这么多有效性优点你可能觉得他进医保理所当然，但为啥原研不在国内上市？而且理论上是一线用药了，个人认为他的缺点是很严重的。
1、首先他不仅是处方药，还属于烈性药。
2、食道有问题的患者禁用。3、孕妇和有生育妇女还有相关限制（这点与特立帕肽相似）。
4、对口腔和喉咙有刺激性，还只能用180ML的水服用，服用后30分钟不能横躺（上半身必须竖立，假设l严重患者不能直立呢？）、30分钟内还得避免水意外的任何饮食。
4、饮食上还得补钙补维D（这点与特立帕肽相似），而且他服用钙剂和维D要与该药错开时间段吃（特立帕肽就不需要错开给药）。
5、更麻烦的是你无论如何服用该药，都有可能引起颚股坏死、颚骨骨髓发炎…医生还得指导患者牙齿检查，根据情况拔牙等损害颚骨，有存在致癌风险。牙科处理完成后方可用药，同时还得定期牙齿检查。6、最后长期服用该药，两侧腿股均有可能发生骨折……
然而，信立泰的特立帕肽注射液与米诺膦酸的作用机制不同，但共同点都适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。米诺膦酸是抑制骨质吸收来降低骨质流失。也就是预防和治疗骨质疏松，特立帕肽是作用于成骨细胞刺激骨骼形成，间接增加肠道钙的吸收。他是骨形成剂，用于治疗和预防骨质疏松。
特立帕肽情况如下：
1、靶点PTH，患者每日皮下注射20微克，注射部位应选择大腿或腹部。
2、共治疗的最长时间为24个月。病人终身仅可接受一次为期24个月的治疗。因为临床对大鼠的研究提示特立帕肽长期给药会使骨肉瘤发生率增加。在上市后的阶段，发生骨肿瘤和骨肉瘤的病例报道很少。其与FORSTEO使用的因果关系尚不清楚。骨肉瘤的长期监测研究正在进行。所以在获得更多的临床资料之前给药时间不应超过推荐的24个月。这24个月中，与基线相比，腰椎，全髋和股骨颈的平均骨矿密度分别增加了10.5%,2.6％和3.9%。停止使用本品治疗后，患者可以继续其它骨质疏松治疗方法。
3、注射特立帕肽后4-6小时达到峰值并在16-24小时回到基线，而口服药基本服用3—4个月骨密度才会有不同程度的上升。
4、每次注射后，水针要放回冰箱内保存。支持在2-8℃贮藏，使用28天的有效期。一旦开始使用，本品于2-8℃最多可贮存28天。
天士力的米诺膦酸片以2.73元/片（1mg）进入2022年医保目录，2023年3月1日开始执行，年费用996元。面对临床价值高、患者急需、减少医院患者的经济负担、便于医院对同质药品的遴选等综合评选，然而特立帕肽屡闯失败。有原研不降价的原因，也有信立泰的报价原因。以前粉针从96元/针降到32元/针，年费用11680元。
在水针方面，他的明显副作用基本没有，理论上口服肯定会逐步被当前的注射剂替代。
但是，当前医保内可比药品口服类骨化三醇0.25微克3.2元/片，每周三次，年费用500元。艾地骨化醇的原研才3.66元/片，年费用1336元。不过他们都属于维生素类的衍生品。
看样子在骨质疏松的当前药品PK上，礼来水针5200元/盒，信立泰水针960元/盒，国产年费也是1万以上，化药与生物药的价格差距太大。医保只能以价格优先，当然化药与生物药成本也是不一样的。
当前地舒单抗是半年剂，必须充分补充钙和维D，原研安进医保内624元/支。患者年费用1248元，你看地舒就轻松进医保了。信立泰以前也搞过仿制，还计划与特立帕肽协同作战，可惜计提减值了。
如果说以上都有点低级，那么高档货在下面。
当前信立泰的SAL023是罗莫珠单抗（Romosozumab）的类似药，准备IND。2019年原研安进在日韩欧美等9个国家上市，国内的绝经后骨质疏松还在III期，其他适应症还有骨质疏松和成骨不全，2019年在日本1200元/针，月剂，全年不超过1.5万元。
同靶点中Ultragenyx公司的UX143在海外成骨不全处于III期。礼来在海外II期，国内处于I期，恒瑞的1类药SHR-1222的骨质疏松处于I期，然后还有广州医科大学的肿瘤I期和香港浸会大学的糖尿病、乳腺癌等临床前，信立泰全球就面临这6家竞争（包括安进原研），其实成功率最大的就只有信立泰，虽然他只是个生物类似药，相比1类药成药率和上市时间轴是最前沿的。目前只有安进在海外上市，并且研发进度还甩其他药企至少5年时间。这才有了年初计划在苏州新建的创新基因重组蛋白质药物生产线中包含重组抗Sclerostin全人源单克隆抗体注射液（SAL023）1080万支/年的项目。
具体包括：重组特立帕肽注射液540万支/年、注射用重组特立帕肽360万支/年、重组抗Sclerostin全人源单克隆抗体注射液（SAL023）1080万支/年、重组人神经调节1-抗HER3抗体融合蛋白注射液（SAL007）1080万支/年、重组全人源(PCSK9) 单克隆抗体注射液(SAL003)1080万支/年。
而后又在深圳拟投资新建创新基因重组蛋白质药物生产线，其中包括1套3000L的原液生产线，1条西林瓶生产线，1条预充针生产线，建成后项目年生产SAL023注射液80万支、SAL007注射液200万支、SAL003注射液120万支。
目前两个创新药研发生产基地。
最后，安进的莫珠单抗今后在国内上市后愿不愿进医保。SAL023能不能进医保。