项目动态丨RNA疗法第一股Sirnaomics通过港交所聆讯

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项目动态

根据港交所最新文件显示,港粤资本投资的RNA疗法生物制药公司圣诺制药Sirnaomics Ltd.通过港交所上市聆讯,中金公司为独家保荐人。公司将于本周进行预路演。


Sirnaomics是一家专注于RNAi及mRNA创新药物研发和产业化的国际生物制药公司,聚焦肿瘤、病毒感染、纤维化和代谢类疾病,是全球首家以RNAi疗法在肿瘤学领域取得积极IIa期临床结果的药企,在中国及美国均占有重要市场地位。近期公司被Genetic Engineering and Biotechnology News评为“十大RNA生物制药公司”之一,也是唯一一家于中美两地分别具有研发中心并已在中国建成生产基地的RNA疗法公司


近期主要业务目标及未来的拓展里程碑

已实现业务里程碑

今年5月份以来(重大进展)

1、5月,启动了STP705针对皮肤原位鳞状细胞癌IIb期临床试验2b期临床试验

2、7月,获得FDA关于STP707静脉给药临床I期治疗多种实体肿瘤的IND批准

3、9月,已向FDA送交新冠疫苗preIND材料,准备IND申报

4、11月,获得了临床II期基底细胞癌和临床I期肝癌局部给药治疗初步安全有效的结果

5、11月,获得NHP模型GalAhead-Factor XI单次给药后持续26个星期靶点敲低的安全有效结果

6、11月,获得STP908治疗新冠攻毒小鼠攻毒模型安全有效结果

7、11月,获得STP705在动物模型中优于降脂医美药物治疗结果。


其他重要里程碑:


在美国启动了STP705针对瘢痕疙瘩适应症的II期临床试验

获得了NMPA关于STP705治疗皮肤原位鳞状细胞癌适应症的全球多中心(MRCT)在中国开展IIb期临床试验的受理

完成了STP707针对NHP动物静脉给药4星期和13 星期的GLP临床前安评试验,证明良好的安全性及耐受性

已向FDA申报STP707 静脉给药治疗PSCI临床IND


将实现的业务里程碑:


启动在中国STP705针对皮肤原位鳞状细胞癌的全球多中心2b期临床试验

在中国提交STP705针对增生性瘢痕的全球多中心临床2期试验申请

在美国提交STP705用于降脂医美临床试验

STP705针对isSCC适应症的临床2b期的中期数据出炉

发布STP705针对基底细胞癌的2期初始临床数据

发布STP705针对瘢痕疙瘩临床I/II期的初始临床数据

发布STP705针对肝癌临床I期的初始临床数据

在美国启动STP707针对多个实体瘤的一篮子临床1期试验

在美国启动STP707针对cSCC的临床1期试验

在美国提交STP707关于PSC的IND申请,在中国提交关于肝纤维化的IND申请

多个GalNAc-siRNA项目(如STP122G)完成IND准备研究,其中3个将在2022年提交IND申请

子公司达冕正在开发包括RIM730新冠疫苗在内的多个疗法和产品

开始广州中试生产基地药物GMP量产

研发管线覆盖肿瘤、纤维化、病毒感染等多种治疗领域