减肥药靶点总结(截至2023年12月13日)

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国产创新药

GLP-1R/GCGR

2024年1月9日,信达生物对外宣布:胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究(GLORY-1)达成主要终点和所有关键次要终点。

信达生物进一步透露,计划于近期向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交玛仕度肽减重适应症的首个新药上市申请(NDA)。

GLP-1/GIP双受体激动剂

恒瑞医药:目前GLP-1/GIP双受体激动剂(HRS9531)用于该适应症已进入Ⅱ期临床。

众生药业:公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液I期临床试验已完成首例受试者入组。RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,属于长效GLP-1类药物,具有GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动活性,可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃排空等机制调节人体代谢和控制血糖,有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。

博瑞医药:BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂。适应症为减重和2型糖尿病。

GLP-1受体

甘李药业:在研的GZR18是一种预期每一周注射一次长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂类药物,现阶段公司正在积极开展适应症为2型糖尿病(T2DM)、肥胖及超重体重管理的Ⅱ期临床试验。该产品是中国首款与司美格鲁肽头对头评估药物有效性的GLP-1受体激动剂。

诺泰生物:2023年6月9日公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类新药SPN0103-009注射液已取得药物临床试验批准通知书。

常山药业:公司艾本那肽与司美格鲁肽同为GLP-1类药品。艾本那肽是利用药物亲和力偶合物(DACTM)技术,将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组人血白蛋白结合形成的GLP-1长效制剂。目前艾本那肽三期临床试验,受试者已经全部出组。

GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白

乐普医疗:自主研发的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床许可,获批适应症为拟用于II型糖尿病和肥胖治疗,正在进行临床I期研究。