康泰生物交流纪要:倒春寒

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康泰生物电话会议纪要(2203)】

康泰生物日前发布2021年业绩预告,预计实现归母净利润12亿元~14亿元(+77%~+106%),实现扣非归母净利润11.3亿元~13.3亿元(+82%~+114%)。

一.核心观点:

1、中期业绩驱动因素:13价肺炎疫苗全国开针、四联苗重新发力、乙肝疫苗稳健增长。

A.13价肺炎疫苗:在二季度的基本上可以完成全部省份的准入。13价在国内主要是与沃森一起吃下辉瑞的份额。未来三年竞争格局良好,中性预测销售峰值有望近40亿元。

B.四联苗:放量+提价。四联苗为公司独家产品,其将百白破疫苗和Hib疫苗联合,4针接种即可完成单苗4+3针的免疫程序,优势明显。近年来四联苗批签发量稳步提升,2020年销量达到432万支,实现13.62亿元的销售收入。2020年开始,四联苗由西林瓶升级为预充瓶,产品单价从270元提高至370元。按照1400万新生人口估算,中性预测销售峰值有望达到30亿元左右。四联苗的进阶产品五联苗已获批临床,公司在联苗领域实力雄厚,有望维持良好竞争优势。(22年3月,公司四联苗获得药监部门再注册批准,药品批准文号有效期延长至2027年。)

C.冻干二倍体狂苗:

近期现场检查,同步技术审批。目前狂犬拿到上市获批文件的时间,跟之前的预期基本一致。

二倍体狂苗年内上市后将成为国内第二家生产商。当前国内宠物市场火热,狂犬疫苗需求端持续增长,2020年批签发量达7860万支。人二倍体作为狂犬疫苗的金标产品,近年来批签发占比已逐步提升至5%,目前仅康华生物一家生产销售,市场格局良好。中性预测销售峰值有望超过20亿元。

D.乙肝疫苗:量价齐升——产能提升,单价提升。(产能从3000万剂提升到5000万剂;采用预灌装后,产品单价也由20μg产品平均单价从65元提价至120元,60μg产品平均单价从225元提价至320元。)

E.23价肺炎疫苗:随疫情恢复继续放量。

2、在研产品管线丰富,多项大单品陆续进入获批阶段。

同时,22年还有多项进入临床阶段:进入临床一期的疫苗有吸附无细胞百白破(组分)、五价轮状病毒疫苗;四价流感,包括麻腮风将申请临床试验;

3、新冠灭活疫苗:接种了康泰疫苗,第三针的加强针是必须要接种康泰疫苗的,这部分市场的份额是非常确定的;另外一部分市场(之前打的是其他公司疫苗),竞争公司相对较多,争取的量存在不确定性;海外临床部分工作受到了俄乌冲突的影响,主要是数据清理,局势一旦明朗,就开始进行正常的数据清理工作;

4、mRNA技术平台:主要与杭州嘉晨西海进行合作,重点在产品端,公司希望通过几个产品的合作来建立公司自己的mRNA技术平台。

5、新冠腺病毒疫苗,虽获印尼紧急使用,但实际销售目前还没有进展。

二、22Q1经营情况

目前公司经营各方面都是非常正常的,就一季度的业绩来看,拆分如下:

1、四联苗,一月份的整体销量相当于2020年一季度的整体销量,也就是说一月份四联苗销量与2021年一季度销量基本持平;二、三月份对于四联苗来讲都是一个增量的空间,所以今年四联苗整体的销售局势各方面都是非常好的。

2、13价,为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,截至目前(3月初)已经准入十七、十八个省份,一季度的销量符合预期的。整体一季度预计基本上可以达到全年销售目标的10%。对于13价来说,它跟四联苗可能会有一定的差异化。四联苗已经是全年准入的一个非常成熟的产品,13价目前上半年会涉及到边准入、边销售的局面。也就是说13价将从2021年下半年开始发力,在二季度的基本上可以完成全部省份的准入。

3、乙肝疫苗(60ug)将稳步增长。今年一季度来看,相比去年同期一季度的销量还是会有一个稳步的增长。去年全年60ug的基数整体是比较高的,今年全年60ug相对于去年还会有一个稳步增长。

三、在研品种进度:

1、冻干二倍体狂苗,预计在近期会进行现场检查,同步也在做技术审批。产品的预认证是在预沟通环节已经完成了,所以目前狂犬拿到上市获批文件的时间,跟之前的预期基本上是一致的。(国内十大品种)

2、冻干水痘疫苗预,现在在做申报生产的预沟通,预计今年年中前后会正式提交申报生产的文件。(国际大单品)

3、IPV髓灰质炎灭活疫苗,目前是在临床总结的过程当中,预计今年三季度会进行申报生产的预沟通。

4、吸附无细胞百白破(组分)的产品,目前在一期临床试验,已经接近尾声,等百白破完成一期、上三期的时候,会同步开展五联苗的一期临床。(国际大单品)

5、五价轮状病毒疫苗,今年会开展一期临床,目前已经基本上在推进过程当中了。(国内十大单品)

6、四价流感,包括麻腮风,今年申请临床。(国际大单品)

7、在mRNA平台上,已经开展了德尔塔株,包括奥密克戎毒株的相关临床工作。在德尔塔株方面,在春节前就提交了滚动提交了申报临床的相关文件;在奥密克戎毒珠方面,现在进行动物实验评价。

8、灭活疫苗三期,在二月底的时候提交了上市申请的相关的文件,另外三期现在已经抓完病例了,现在进行临床的清理的过程当中。

三、调研问答

1.关于常规疫苗

问:20价肺炎疫苗进展如何?

20价肺炎基本上也完成了工艺研究,包括现在也在做中式的产品过程当中,预计22年年底前后也会进行申报临床的相关数据沟通。

问:22一季度Hib、23价肺炎增长情况?

答:Hib和23价目前在公司的整体产品的收入贡献端贡献相对比较小,属于一个常规品种,相比去年同期,应该会有一个稳步的增长。

2、关于灭活疫苗

问:广东那边现在新冠疫苗接种是什么情况?

答:加强针获批大概是在二月中旬左右的时间,前期存在市场的推广的情况,目前基本上可以确定之前接种了康泰疫苗,第三针的加强针是必须要接种康泰疫苗的,这部分市场的份额是非常确定的。另外对于一部分之前接打其他公司疫苗的,康泰现在也在争取这一部分的市场空间,但存在一定的不确定性。

问:之前打康泰灭活,第三针必须打康泰的吗?可以序贯吗?

答:目前康泰的产品是不能接受序贯的,国家是有严格规定的,之前打了康泰的,第三针必须打康泰的。

问:灭活疫苗三期数据?

答:目前病例这一块是已经抓够了,现在正在做清理临床数据的过程当中。

(该产品海外III期临床试21年6月开始首针接种)。

问:乌克兰战事影响?

答:目前数据病例是已经抓够了,在清理的过程当中,但是乌克兰打仗确实会对数据清理有一定的影响,因为一打仗确实相关的人员也没有办法进行正常的工作,多少会有一些影响。

问:三期数据预计大概什么时候能够拿到报告,对外发布?

答:目前也是在看局势,局势一旦结束,就开始进行正常的数据清理,所以这一块对我们整体的时间是有一定的影响的。

问:灭活疫苗销量贡献?

答:灭活新冠疫苗一季度应该是有销量贡献的,但是对于2022年来说,公司的常规疫苗相对贡献的业绩会比较大一点。第一,13价重磅产品的上市,包括销售;第二,四联苗重新发力的一年,包括乙肝也是稳步推进的一年。所以基于常规疫苗来看,2022年公司整体业绩应该各方面是不错的。如果新冠灭活和新冠腺病毒再对业绩上面有些增量的空间的话,对公司的整体业绩应该是锦上添花的事情。

3、关于腺病毒疫苗进度

问:跟阿斯利康的合作怎么样?国际化进展怎么样?

答:我们跟AZ的合作正常在推,一旦达到了信披实质性的要求的时候,我们会把相关的进展会公告给投资人。

问:印度尼西亚的销售情况?

答:确实在今年的一月初拿到了印尼序贯加强针的获批文件,但是目前还在订单的谈判过程当中。我们也是希望尽快地来推动我们的腺病毒,包括灭活、包括一些常规疫苗的销售和海外的出口。

(公司之前已经获得了腺病毒疫苗在巴基斯坦、印度尼西亚商业化权利,并已获得印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权,可在印度尼西亚国家用于疫情防控。)

问:腺病毒疫苗销量?

答:腺病毒从今年一月份到现在,确实没有销量方面的贡献。

问:2022年跟AZ合作新冠疫苗出口量大约在什么水平?

答:目前腺病毒这一块,我们也在合作推广其他区域,一旦拿到了当地的EUA或者拿到了订单,我们也会第一时间跟投资人进行反馈。

4、关于新技术平台合作

问:mRNA技术布局合作情况?

答:mRNA方面,除了新冠之外,确实在狂犬等产品上面也跟嘉晨西海有合作。目前跟嘉晨西海的合作主要是几个产品端的合作,我们也是希望通过几个产品的合作来建立公司自己的mRNA技术平台。

5、关于股权激励、增减持

问:股权激励行权的情况怎么样?

答:公司今年在二月份的时候也说了,期权这一块确实也有1300万股的股票会进行行权。目前行权数量已经基本上有了百分之六七十,但是这些行权的股票并不一定会卖,因为行权跟卖其实是两个概念。

问:对于激励这块大概是什么样的规划考虑?

答:股权激励也是公司众多的激励方式之一,后续也会结合公司的经营情况来考虑。目前我们会考虑,但具体要不要推,包括怎么推,这些都是未定的。后续如果公司确定要推股权激励的话,也会在第一时间进行公告。

问:大股东有没有减持计划?

答:去年的十月份也做了大股东兜底式,让员工增持,员工整体的增值量比例各方面是非常高的。当时因为有兜底式的增持的出现,所以当时所有的董监高都做了六个月不减持的承诺。目前还在承诺的过程当中,在这个区间内都是减持不了的。目前股价各方面也是处于相对低位的水平,(减持)基本上目前应该是没有太多考虑的。

问:大股东袁丽萍承诺不减持快到期了,后续她将是怎样的安排?

答:袁总在去年当时预减持披露是要减持两千万股的,她当时中700万股转到了她的基金,另外1300万股,其实是一股都没减当时的股价大概是150-160的股价,袁总都没有做任何的减持,按目前的价格减持的可能性概率相对比较低。

总结:忽略新冠,专注常规疫苗5朵金花。长期看,新冠影响未来将边际减弱,公司传统疫苗(四联苗、乙肝疫苗等)2022年进入恢复放量阶段,新产品13价肺炎疫苗获批上市2022年有望加速放量,作为国内创新疫苗企业龙头,公司在研管线丰富,未来2-4年将有多个品种获批,长期增长确定性不变。

风险:目前全国疫情多地集中爆发,常规疫苗接种受到影响,所谓“倒春寒”。但公司成长趋势不变,核心竞争力亦不受影响。

【往期链接】

康泰生物:坠落山谷待天晴

康泰生物:缺口很大,新冠疫苗产品最终会形成利润……(全球股市估值图每周更新)

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全部讨论

2022-03-23 22:22

没有1400万新生儿啦,只有不到1000万了。

第三针如果不接受序贯接种的话还是有问题的,毕竟康泰是赶了个晚集。另外我比较担心出生率下降对联苗的长期影响,这跟长高生长激素的影响也有点像,未来主要还是看三分天下的13价肺炎,以及出口这块,不过长期看潜在竞争者也不少

2022-08-29 12:52

马克

2022-05-17 22:35

学习。

2022-03-23 09:25

这个公司真不省心