$信达生物(01801)$ 首发同名公号，请关注：文涛股略
一、简介
信达生物由俞德超博士于 2011 年创立，公司致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新生物药。自成立以来，公司凭借自身的生物医药技术平台以及多方合作的国际化运营模式，在国内众多生物制药公司中保持领先地位。截至目前，公司已经建立起一条包括 23 个新药品种的研发管线，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫、眼科等多个疾病领域，其中 4 个产品已获 NMPA 批准上市，信迪利单抗已于 2019 年 11 月成功进入国家医保目录，是公司目前的核心产品，其他三个是单抗生物类似药。
二、已上市的产品：
三、核心人物：
俞德超博士（「俞博士」），55歲，為本公司執行董事、董事會主席、總裁兼首席執行官。彼於2011年4月28日創立本集團，負責本集團的整體戰略規劃，業務方向把控以及本公司的管理。俞博士自2006年至2010年擔任成都康弘生物科技有限公司董事、總裁及首席執行官。俞博士於2005年擔任Applied Genetic Technology Corporation（後來在納斯達克上市，股票代號 ：AGTC）的研發副總裁。1997年至2001年間， 俞博士擔任Calydon, Inc.的副總裁。後來，Calydon, Inc.被Cell Genesys, Inc.（後來在納斯達克上市，股票代號 ：CEGE）收購。於該收購後，俞博士擔任首席科學家及高級總監直至2005年止。俞博士於1993年5月獲得中國科學院遺傳學博士學位並在加州大學舊金山分校完成博士後培訓。
俞博士從事生物製藥創新研究逾20年，為60多項已獲授專利及專利申請的發明人，曾發表50多篇SCI科學論文及專著，是發明三個「國家1類新藥」並領導開發康柏西普及信迪利單抗的科學家。俞博士發明了世界上第一個上市的腫瘤溶瘤免疫治療類抗腫瘤藥物“安柯瑞®”（重組人5型腺病毒注射液），開創了利用病毒治療腫瘤的先河 ；他共同發明和領導開發的中國第一個擁有全球知識產權的單克隆抗體新藥“朗沐®”（康柏西普眼用注射液），改變了中國眼底病致盲患者無國產藥可治的歷史 ；他共同發明和領導開發的“達伯舒®”（信迪利單抗注射液）於2018年12月24日獲批上市，用於治療復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤（r/rcHL），是具有國際品質的國產創新PD-1抑制劑。
四、经营状况
公司的营收主要来自PD-1产品信迪利单抗，目前处于快速放量中。
截止到2020年中期产品线：
下图为截止到2020年中期达伯舒（信迪利单抗注射液）适应症开发状况
五、国际化
信达生物未来5-10年的两项核心战略目标是实现first-in-class创新产品的全球上市与实现信达生物的业务全球化，为信达“成为国际一流的生物制药公司”的长远愿景指明了发展的方向。
（1）在研管线丰富，临床进度领先
公司管线逐渐从单克隆抗体延伸到新型双特异性抗体，并着手开发小分子药物及细胞免疫治疗 CAR-T。公司靶点布局广泛，临床进度领先。信达生物前瞻布局新一代 PD-1 双抗药物、CD47 系列单抗、LAG3 系列单抗、TIGIT 单抗、OX40 系列单抗等新兴肿瘤免疫靶点，其研发及临床进度在国内处于相对领先地位。
（2）公司打造全方位平台助力研发及商业化，旨在开发 FIC 新药
公司目前已打造了贯通创新药开发全周期的高质量技术平台，包括研发、药学开发及产业化、临床研究和营销等平台，并完成平台的整合和优化，形成了高效的运行体系，为信达生物源源不断产出创新药奠定了坚实基础
（3）坚持国际化战略，逐步建立全球商业化能力
公司结合强大的内部研发能力与外部战略合作，建立全球性的研发平台，通过自主或合作进行海外临床开发。
六、核心竞争力
（1）研发的相对优势：公司核心团队来自海外，具有全球视野，产品线布局在行业内基本处于领先靠前位置，同时积极布局新兴靶点如CTLA-4、CD47和双特异性抗体，多个在研品种具备 First-in-class 或 Best-In-Class 潜力。
七、风险点
（1）目前获批产品竞争激烈，信迪利单抗医保局谈判价格整体降幅较大，另外三款生物类似药同样也面临着原研厂商的压制和后续竞争对手的价格战
（2）新药研发失败的风险，公司部分在研产品具备全球领先性，但也面临着不可知的风险。
（3）产品销售可能不达预期：推广不力或者竞争激烈都会导致销售不达预期
八、增长点
（1）短期（1年内）：信迪利单抗放量+三大生物类似药开始销售
（2）中期（2-5年）：目前处于临床III期的作用于CTLA-4的IBI-310和PCSK单抗IBI306有望可以获批上市。
总结：
信达生物已经渡过了Biotech最危险的时段，虽然目前仍在亏损，但随着PD-1产品的放量以及海外权益的逐渐兑现，预计明后年将会扭亏为盈，同时公司在手现金较多，足以支撑公司的研发支出。产品研发方向虽然目前获批产品未来将面临着竞争，但公司的产品矩阵已经形成，后续不断有First-in-class或Best-in-class产品问世。信达创始人的海外背景以及运营团队着眼全球的后续商务拓展，使得信达未来有望成为全球性的商业巨头。