回复@海龙的海zaf: 一个是新，一个是优于已经上市的。后来者二者都很难同时达到。对于酵母菌的九价，它已经不新了。保护效率要不低于默沙东的九价，后来者很难。最大的困难就是避开先上市的专利壁垒。//@海龙的海zaf:回复@海龙的海zaf:🎈新近上市的公司需要靠一级市场融资输血维持研发和生存，通常必须“乐观”才能获得融资。
但是康乐卫士上一轮融资确认失败。（本质原因还是9价格局不理想，参见去年的《HPV征求意见稿》）
🎈康乐上一轮融资失败（被去年《征求意见稿》打击的），令其9价更堪忧。这次《指导原则》锤实了它们三家9价一代HPV疫苗的后发劣势，并对它们增加了【若干强制性条款】，特别是如下硬条款，进一步增加了它们临床失败的风险！
🍏【子官颈癌】：
试验疫苗针对HPV16/18型别相关CIN2+、 AIS 或子宫颈癌复合终点的保护效力95％置信区间（ CI ）【下限≥30%】；
针对 HPV 31/33/45/52/58型别相关CIN2+、 AIS 或子宫颈癌复合终点的保护效力95% CI 【下限≥25%】。
🎈某种意义上讲：这显然对归属于一代HPV疫苗的三家是“歧视性条款”，但是，却符合国家21年（可能是20年？）出台的新药上市审批政策，该政策的核心指导思想是：后来者需要【优效于】前辈。对于国内创新先行者，采取的则是优先审批和加速审批。