万9全村人的希望?人家有首富也有这实力,国货早日自主替代[强][拥抱]加油吧[旺柴]
🎈第一句合理。沃森9价于去年9月与默沙东九价HPV【免疫原性比较】头对头试验受试者入组,按时间掐指一算。。。
⊙该句合理的原因是:药监局《指导原则》刚刚正式出炉,其对于迭代疫苗三期临床试验指导原则和细则十分明确,对PI12具体要求十分具体。这给即将开始的沃森3期主效力临床试验,提供了一整套完整无误的“蓝图”
⊙蓝图指:建筑设计中的施工图,用于指导建筑施工、验收、报批等所有事项),沃森当前只要按图施工,严格遵守施工规程(依葫芦画瓢),就能建起一座完全符合设计图纸和建筑规范的大厦。
⊙之前几家于20~21年开展的三期临床试验,就好比开始建筑施工时手里还没有得到施工图,这是凭着早期的(概念性)建筑方案就开始施工。概念性建筑方案或建筑方案指导施工会是多么粗糙啊,许多施工结构、构造细节都需要施工队自个去揣摩推理,并且需要现场反复修改调整。(说白了就是:施工处于混乱状态,且属于手续不完善的非法施工。如果这个时候征求意见稿的三期临床方案还在争议中、修改中,那么这个建设工程就属于三边工程:边设计、变修改、变施工,属于程序违法)。
⊙为什么我会用这种形象比喻呢?因为我自己就做了一个建筑设计的三边工程项目。该项目程序违法,施工管理混乱,致使到现在我都还没收到设计尾款(而现在这座高等级公共建筑已经堂而皇之的使用了两三年。我还没有最后签字,该建筑至今也没有通过消防验收)。
(下面设计工种负责人吵着要把这事桶到教育部、应急管理部消防救援局去)!
⊙由此可以类比想象:在《征求意见稿》前后,在《指导原则》没有正式出台前,各家HPV三期临床中的状态!
(没有完成建筑施工图之前,就让别个施工队根据建筑方案草图开始施工,太难为人了,太烤脑壳啦,太无助啦)!
🎈你的第二句有问题:你怎么就知道万泰三期临床3年来是(严格)按照PI12实施的?万泰2020年开始三期临床试验的时候,连《征求意见稿》都没有出台!(该征求意见稿2022年才出台的)。
⊙当时从各企业到药监等职能部门对国产9价三期临床试验方案争议大。之所以这么说,是因为新入局的三家明里暗里语气中都表示出各自不满,且没有争议就不可能出台《征求意见稿》
⊙而《指导原则》只是今年7月前些天才正式出台的!
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康乐卫士慢了一步
小作文发了也没有