卷王赛道再迎新选手。
6月28日，根据NMPA官网消息，石药集团子公司巨石生物的PD-1抑制剂恩朗苏拜单抗获得批准上市，其适应症为至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。
截至目前，恩朗苏拜单抗已成为国内第14款获批上市的国产PD-(L)1单抗药物。
艾伯维继续在自身免疫领域布局。
6月27日，艾伯维宣布以2.5亿美元收购Celsius Therapeutics。Celsius Therapeutics的核心产品CEL383是一款潜在的“first-in-class” TREM1靶向抗体，主要用于治疗炎症性肠病。
多家药企申请港股IPO
6月27日，据港交所披露，科望医药和药捷安康已递交IPO申请。他们能否成功上市呢？
在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。
/ 01 / 资本信息
1）科望医药申请港股IPO
6月27日，据港交所披露易，科望医药递交IPO申请。科望医药成立于2017年，是一家开发创新肿瘤药物的企业。
2）药捷安康申请港股IPO
6月27日，据港交所披露易，药捷安康递交IPO申请。药捷安康成立于2014年，专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。
3）拓济医药完成超亿元Pre-A轮融资
6月27日，拓济医药宣布，完成超亿元Pre-A轮融资。据悉，募集资金将加大研发投入力度，加快多个临床前管线推进，升级自有技术平台。
/ 02 / 医药动态
1）驯鹿生物RD118注射液获批临床
6月28日，据CDE官网，驯鹿生物RD118注射液获批临床，拟开展治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的研究。
2）优卡迪生物U87注射液获批临床
6月28日，据CDE官网，优卡迪生物U87注射液获批临床，拟开展治疗Trop2阳性晚期恶性肿瘤的研究。
3）迈科康生物重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）获批临床
6月28日，据CDE官网，迈科康生物重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）获批临床，拟用于预防由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。
4）远大蜀阳静注人免疫球蛋白（pH4）获批临床
6月28日，据CDE官网，远大蜀阳静注人免疫球蛋白（pH4）获批临床，拟用于原发免疫性血小板减少症。
5）罗欣药业注射用LX22001获批临床
6月28日，据CDE官网，罗欣药业注射用LX22001获批临床，拟开展治疗消化性溃疡出血的研究。
6）科大生物枸橼酸西地那非注射液获批临床
6月28日，据CDE官网，科大生物枸橼酸西地那非注射液获批临床，拟用于治疗成人肺动脉高压，以改善运动能力和延缓临床恶化。
7）精准生物pCAR-19B细胞自体回输制剂拟优先审评
6月27日，据CDE官网，精准生物pCAR-19B细胞自体回输制剂普基仑赛注射液拟优先审评，适应症为治疗3～21岁CD19阳性的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者。
8）石药集团PD-1获批上市
6月28日，据NMPA官网，石药集团子公司巨石生物PD-1恩朗苏拜单抗获批上市，适应症位至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。
9）百济神州替雷利珠单抗第14项适应症获批
6月28日，据NMPA官网，百济神州替雷利珠单抗第14项适应症获批，具体为联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。
10）百奥泰抗栓药倍维巴肽获批上市
6月28日，据NMPA官网，百奥泰生物倍维巴肽获批上市，用于PCI围术期抗血栓。
11）博锐生物托珠单抗获批上市
6月28日，据NMPA官网，博锐生物托珠单抗获批上市，用于治疗类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎、细胞因子释放综合征。
12）和誉医药公布FGFR4抑制剂最新研究结果
6月28号，和誉医药宣布，其在2024年ESMO-GI大会上发布了自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌的最新临床试验数据。其中依帕戈替尼220mg BID联用阿替利珠队列在FGF19过表达肝细胞癌患者中显示出突出的疗效，ORR达50%。
13）舒泰神注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定
6月28日，舒泰神公告，STSP-0601用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。
/ 03 / 器械跟踪
1）为泰医疗冠脉压痕球囊扩张导管未获批准
6月28日，据NMPA官网，为泰医疗冠脉压痕球囊扩张导管未获批准。
2）新越医疗不可吸收带线锚钉未获批准
6月28日，据NMPA官网，新越医疗不可吸收带线锚钉未获批准。
3）强生一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓终止注册审查
6月28日，据NMPA官网，强生一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓终止注册审查。
4）波影医疗X射线计算机体层摄影设备终止注册审查
6月28日，据NMPA官网，波影医疗X射线计算机体层摄影设备终止注册审查。
/ 04 / 海外药闻
1）艾伯维2.5亿美元达成收购协议
6月27日，艾伯维宣布，以2.5亿美元款项收购Celsius Therapeutics。Celsius Therapeutics核心管线CEL383是一款潜在“first-in-class”的TREM1靶向抗体，用于治疗炎症性肠病。
