药企正忙碌地为即将到来的医保谈判做足准备。
6月18日，根据媒体报道，康方生物对其PD-1/CTLA-4双特异性抗体药物卡度尼利单抗注射液进行了价格调整，单支价格从13220元大幅下降至6166元，降价幅度达到53.4%。
同日，康方生物确认了这一降价信息，并宣布取消赠药政策。公司表示，新的价格策略将为患者购药提供更大的灵活性。此外，康方生物还表示将积极参与今年的医保谈判，以期其产品能够被更广泛地纳入医保报销范围。
默沙东公司收获两个好消息。
首先，其研发的21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive（获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，正式上市。这一疫苗的上市将为预防肺炎球菌性疾病提供新的选择。
紧接着，默沙东宣布其PD-1抑制剂Keytruda获得了新的适应症批准。具体而言，Keytruda获批与卡铂和紫杉醇联合使用，随后进行Keytruda单药治疗，用于治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成人患者。这一新适应症的获批，进一步扩大了Keytruda在肿瘤治疗领域的应用范围。
在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。
/ 01 / 市场速递
1）康方生物PD-1/CTLA-4双抗降价53.4%
6月18日，据媒体报道，康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗注射液单支价格从原来的13220元降为6166元，降幅为53.4%。
2）上海莱士与关联方签订《排他性战略合作总协议》
6月18日，上海莱士公告，根据股份购买协议的相关约定，基立福承诺与上海莱士以及海盈康签署一份新的排他性战略合作协议，在生物科学和诊断领域，就基立福在中国目前已有和未来开展的所有业务经营达成排他性合作和战略合作关系，并就质量和生产监督管理、知识产权授权安排或技术转让、经销安排、工程和协作服务等合作事项作出约定。
3）九洲药业拟注销子公司瑞博生命科学和瑞博欧洲
6月18日，九洲药业公告，董事会同意公司注销子公司浙江瑞博生命科学技术有限公司、Raybow Europe Incorporated ApS（简称“瑞博欧洲”），并授权经营管理层办理注销事项。
/ 02 / 药械动态
1）凯思凯迪CS060304片获批临床
6月18日，据CDE官网，凯思凯迪CS060304片获批临床，拟开展治疗非酒精性脂肪性肝病/非酒精性脂肪性肝炎的研究。
2）恒瑞医药HRS-7249注射液获批临床
6月18日，据CDE官网，恒瑞医药HRS-7249注射液获批临床，拟开展治疗高脂血症的研究。
3）默化生物BC-007获批临床
6月18日，据CDE官网，默化生物BC-007获批临床，拟开展治疗高血压的研究。
4）康哲药业亚甲蓝肠溶缓释片获批上市
6月18日，据NMPA官网，康哲药业引进的亚甲蓝肠溶缓释片获批上市，适用于在接受筛查或监测结肠镜检查的成年患者中增强结直肠病变的可视化，可显著提高非息肉样结直肠病变检出率。
5）科越医药口头报告KP104最新研究数据
6月18日，科越医药宣布，在2024年欧洲血液学协会（EHA）会议上以口头报告形式公布了KP104治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症2期临床研究的长期安全性和有效性结果。
6）三叶草生物公布二价RSV候选疫苗SCB-1019最新研究数据
6月18日，三叶草生物宣布，二价 RSV候选疫苗SCB-1019 诱导的RSV-A 和 RSV-B 中和抗体滴度水平在老年人群组中显著提高，分别达到约7,900 IU/mL（提升高达8倍）和约46,700 IU/mL（提升高达11倍）。
/ 03 / 海外药闻
1）阿斯利康AKT抑制剂一线治疗三阴性乳腺癌III期临床失败
6月18日，阿斯利康宣布其AKT抑制剂capivasertib联合紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者的CAPItello-290 III期试验未达到总生存期双重主要终点。
2）默沙东21价肺炎球菌结合疫苗获批
6月18日，默沙东宣布，21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive（V116）获FDA批准上市。
3）K药一线治疗子宫内膜癌适应症临床成功
6月18日，默沙东宣布， PD-1抑制剂Keytruda新适应症获批，具体为与卡铂和紫杉醇联用，随后单药Keytruda治疗，用于原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。
