葛兰素史克不服判罚。
6月11日，葛兰素史克请求对特拉华州允许Zantac致癌诉讼继续审理的裁决提出上诉。
据了解，该裁决允许超过7万起声称胃灼热药物Zantac会导致癌症的诉讼继续审理。这一裁决导致葛兰素史克股价大跌。
慢病管理平台方舟云康距离上市越来越近。
6月10日，据港交所官网，方舟云康通过聆讯。方舟云康是一家线上慢病管理平台，主要通过医疗服务平台盈利。
礼来Aβ单抗Donanemab获FDA委员会认可
6月10日，美国FDA宅开的外周和中枢神经系统药物咨询委员会会议中，专家以11：0的投票结果，一致赞同礼来Aβ单抗Donanemab获益大于风险。
在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。
/ 01 / 资本信息
1）朗信生物完成B+轮融资
6月11日，基因治疗创新公司朗信生物宣布完成B+轮融资。据悉，本次融资将进一步加速朗信生物在基因治疗创新药物领域的研发和产业化进程。
2）方舟云康通过聆讯
6月10日，据港交所官网，方舟云康通过聆讯。方舟云康是一家线上慢病管理平台，主要通过医疗服务平台盈利。
3）魔方生物完成种子轮融资
6月11日，魔方生物宣布，成功完成了2,000万美元的种子轮融资。据悉，本轮融资旨在推进其共价诱导偶联药物的研究。
/ 02 / 药械动态
1）康朴生物公布分子胶药物2a期临床数据
6月11日，康朴生物公布分子胶药物KPG-818治疗系统性红斑狼疮的2a期临床研究结果摘要。数据显示，KPG-818 0.15mg与0.6mg剂量组12周给药安全性耐受性良好。与安慰剂组相比，0.15mg剂量组SLEDAI-2K和CLASI评分在12周均得到明显改善。KPG-818显示出良好的药代动力学特征，同时减少了SLE患者的B细胞总量并引起Treg升高。
2）诺诚健华TYK2抑制剂获FDA批准开展临床研究
6月11日，诺诚健华宣布，新型TYK2抑制剂ICP-332获美国FDA批准开展临床研究。
3）通桥蛟龙取栓支架土耳其临床研究三年期结果发布
日前，海外研究者对从2020-2023年应用通桥蛟龙取栓支架的病例做了回顾性研究分析，结果显示，mTICI2b-3级和mTICI2c-3级的一次再通率分别为48.2%、33.9%。最终，82.1%的患者获得了有效的再通（mTICI2b-3）。
4）益方生物公布格舒瑞昔治疗非小细胞肺癌2期研究数据
6月10日，益方生物在《柳叶刀》期刊上发表了格舒瑞昔治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的2期注册性研究数据。结果显示，患者经确认的客观缓解率为50%，疾病控制率为89%，中位缓解持续时间为12.8个月，中位无进展生存期为7.6个月，中位OS尚未达到。
5）博奥信公布TSLP单抗最新研究结果
6月11日消息，博奥信公布TSLP单抗ADAMANT研究的关键结果。数据显示，25周后，共有94%、69%和25%的受试者分别达到EASI75、90和100指标，研究者整体评估0/1（即皮损完全清除或基本清除）达到94%。
6）亚盛医药奥雷巴替尼新适应症获批注册性3期临床
6月11日，亚盛医药宣布，将开展一项全球注册3期临床研究，评估奥雷巴替尼治疗系统性全身治疗失败的琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠间质瘤（GIST）患者的效果。
7）辐联科技公布RDC药物FL-091临床前结果
6月11日，辐联科技在加拿大举办的2024年SNMMI年会上，以口头报告形式公布了其NTSR1靶向放射性核素偶联药物（RDC）项目FL-091的临床前数据研究成果。
8）诺华LNP023胶囊获批临床
6月11日，据CDE官网，诺华LNP023胶囊获批临床，拟用于抗中性粒细胞胞质抗体相关血管炎和显微镜下多血管炎。
9）百济神州注射用BGB-R046获批临床
6月11日，据CDE官网，百济神州注射用BGB-R046获批临床，拟开展治疗晚期或转移性实体瘤的研究。
10）海思科HSK42360片获批临床
6月11日，据CDE官网，海思科HSK42360片获批临床，拟开展治疗BRAF V600突变晚期实体瘤的研究。
11）安斯泰来ASP3082注射液获批临床
6月11日，据CDE官网，安斯泰来ASP3082注射液获批临床，拟用于携带KRAS G12D突变的既往经治局部晚期（不可切除）或转移性恶性实体瘤。
12）恩瑞特药业HY-021068片获批临床
6月11日，据CDE官网，恩瑞特药业HY-021068片获批临床，拟用于治疗系统性硬化症。
13）恒翼生物HY1272注射液获批临床
6月11日，据CDE官网，恒翼生物HY1272注射液获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。
14）开悦生命KY386获批临床
6月11日，据CDE官网，开悦生命KY386获批临床，拟开展治疗DHX33阳性的复发/难治性晚期恶性肿瘤的研究。
15）维力医疗产品获得美国FDA批准注册
6月11日，维力医疗公告，全资子公司海南维力产品Wellead® Latex Foley Catheter（维力乳胶导尿管）获得美国FDA批准注册。
16）东方生物新冠、甲乙流抗原快速检测试剂获得美国FDA EUA授权
6月11日，东方生物公告，美国衡健的新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂（鼻拭子）在美国顺利完成性能评估及临床验证，成功取得了美国FDA EUA紧急授权。
17）君实生物PD-1一线治疗晚期肝细胞癌3期临床研究达到主要研究终点
6月11日，君实生物公告，PD-1特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的3期临床研究达到无进展生存期和总生存期终点。
/ 03 / 海外药闻
1）不服Zantac致癌诉讼继续审理，葛兰素史克提起上诉
6月11日，葛兰素史克和其他制药商请求对特拉华州允许Zantac致癌诉讼继续审理的裁决提出上诉。据了解，该裁决允许超过7万起声称胃灼热药物Zantac会导致癌症的诉讼继续审理。这一裁决导致葛兰素史克股价大跌。
2）礼来Aβ单抗Donanemab获FDA委员会认可
6月10日，美国FDA宅开的外周和中枢神经系统药物咨询委员会会议中，专家以11：0的投票结果，一致赞同礼来Aβ单抗Donanemab获益大于风险。
3）Moderna新冠/流感联苗3期临床成功
6月10日，Moderna宣布，新冠/流感联苗mRNA-1083三期临床达到主要终点。
