百奥泰戈利木单抗出海;兴齐眼药阿托品联合阿里健康首发

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在预防近视药物的争夺上,阿里健康领先。

5月28日,兴齐眼药宣布,旗下0.01%硫酸阿托品滴眼液正式在阿里健康大药房首发上线。

国产医药继续出海。

5月28日,百奥泰公告,将公司的戈利木单抗BAT2506在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的独家产品商业化权益,有偿许可给STADA,首付款及里程碑款总金额最高至1.575亿美元。

信达生物自免布局进入收获期。

今日,信达生物宣布,IL-23p19抗体匹康奇拜单抗在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的III期临床研究CLEAR-1达到主要终点和所有关键次要终点。

在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。

/ 01 / 市场速递

1)百奥泰与STADA签署授权许可与商业化协议

5月28日,百奥泰公告,将公司的戈利木单抗BAT2506在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化权益,有偿许可给 STADA,首付款及里程碑款总金额最高至1.575亿美元。

2)东亚药业左氧氟沙星原料药通过WHO PQ认证

5月28日,东亚药业公告,公司左氧氟沙星原料药获得WHO出具的CPQ证书,WHO预认证号为WHOAPI-413,生产地址位于中国浙江省三门县。

3)兴齐眼药阿托品联合阿里健康首发

5月28日,兴齐眼药宣布,旗下0.01%硫酸阿托品滴眼液正式在阿里健康大药房首发上线。

/ 02 / 药械动态

1)信达生物IL-23单抗治疗中重度斑块状银屑病III期研究结果积极

5月28日,信达生物宣布,IL-23p19抗体匹康奇拜单抗在中国中重度斑块状银屑病受试者中,开展的III期临床研究CLEAR-1达到主要终点和所有关键次要终点。

2)泽璟生物盐酸杰克替尼片获批临床

5月28日,据CDE官网,泽璟生物盐酸杰克替尼片获批临床,拟用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者。

3)百奥泰贝伐珠单抗获批临床

5月28日,据CDE官网,百奥泰贝伐珠单抗获批临床,拟联合注射用BAT8008治疗晚期实体瘤患者。

4)华润九新药业注射用头孢比罗酯钠上市申请拟优先审评

5月28日,据CDE官网,华润九新药业注射用头孢比罗酯钠上市申请拟优先审评,适应症为:医院获得性肺炎,但呼吸机相关性肺炎除外;社区获得性肺炎。

5)美敦力的Mazor X™️鹰领脊柱外科机器人上市

日前,美敦力宣布,旗下全维升级的Mazor X™️鹰领脊柱外科机器人一体化平台在中国成功上市。

/ 03 / 海外药闻

1)卫材/渤健阿尔茨海默病抗体新药在韩国获批上市

5月28电,卫材和渤健宣布,韩国食品药品安全部(MFDS)已批准人源化抗可溶性β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体lecanemab上市,用于治疗早期(轻度)阿尔茨海默病或由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍成人患者。