信立泰2023年净利润同比降8.95% ;亿帆医药长效粒细胞集落刺激因子获欧盟批准

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药企财报陆续公布。

3月25日,信立泰公告,2023年实现营业收入33.65亿元,同比下降3.35%;净利润5.8亿元,同比下降8.95%。

先瑞达也是公告表示,2023年实现营业收入4.73亿元,同比增长19.8%;经调整净利润4243万元,同比增长22.1%。对于这些企业的业绩,你怎么看?

国产创新药海外布局又有收获。

3月24日,亿帆医药宣布,长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)Ryzneuta已经获欧盟委员会批准在欧盟上市销售。

3月25日,凡恩世宣布,美国FDA授予其Claudin 18.2/CD47双抗PT886快速通道资格,用于治疗转移性Claudin 18.2阳性胰腺癌患者。

过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

/ 01 / 资本信息

1)信立泰2023年净利润同比降8.95%

3月25日,信立泰公告,2023年实现营业收入33.65亿元,同比下降3.35%;净利润5.8亿元,同比下降8.95%。

2)先瑞达2023年收入同比增长19.8%

3月25日,先瑞达公告,2023年实现营业收入4.73亿元,同比增长19.8%;经调整净利润4243万元,同比增长22.1%。

/ 02 / 药械动态

1)赛隽生物CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液获批临床

3月25日,据CDE官网,赛隽生物CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液获批临床,拟开展治疗缺血性脑卒中的研究。

2)恒瑞医药氟唑帕利胶囊拟获突破性疗法认定

3月25日,据CDE官网,恒瑞医药氟唑帕利胶囊拟获突破性疗法认定,适应症未单药或联合阿帕替尼治疗gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌。

3)舒泰神终止新冠疗法研发

3月25日,舒泰神发布公告,宣布其基于当前新冠疫情形势,决定终止BDB-001注射液、STSA-1002注射液、STSA-1005注射液、STSA-1002和STSA-1005联合用药项目在COVID-19适应症方向的研究工作。

4)凡恩世Claudin 18.2/CD47双抗获FDA快速通道资格

3月25日,凡恩世宣布,美国FDA授予其Claudin 18.2/CD47双抗PT886快速通道资格,用于治疗转移性Claudin 18.2阳性胰腺癌患者。

5)亿帆医药长效粒细胞集落刺激因子获欧盟批准

3月24日,亿帆医药宣布,长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)Ryzneuta已经获欧盟委员会批准在欧盟上市销售。

6)众生药业:创新药RAY1225注射液I期临床试验获得顶线分析数据结果

3月25日,众生药业公告,控股子公司一类创新药RAY1225注射液I期临床试验获得顶线分析数据结果,RAY1225注射液显著地降低超重或肥胖受试者体重,试验结果理想,达到预期目的。

/ 03 / 海外药闻

1)阿斯利康长效C5补体抑制剂获FDA批准治疗视神经脊髓炎

3月25日,阿斯利康宣布,FDA已经批准长效C5补体抑制剂Ultomiris新适应症上市,用于治疗抗水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎。

2)诺和诺德10.25亿欧元收购Cardior

3月25日,诺和诺德宣布,以10.25亿欧元的价格收购Cardior公司。Cardior是一家发现和开发靶向RNA作为预防、修复和逆转心脏疾病治疗方法的biotech

3)艾伯维FRα ADC获FDA正式批准

日前,艾伯维宣布,美国FDA已完全批准其FRα ADC药物Elahere,适应症未用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者既往接受过至多3种全身治疗方案。

4)欧盟推迟对阿尔茨海默症Lecanemab的审批

日前,卫材宣布,由于程序原因,欧洲药品管理局人用药品委员会对阿尔茨海默症新药lecanemab上市许可申请的审议将重新安排,导致EMA对lecanemab作出审批决定的时间也会推迟。

5)辉瑞CEO:AI将改变医药行业的未来

3月25日,辉瑞公司董事长、首席执行官艾伯乐谈到,生物科技在不断地发展,其他方面的技术也在与时俱进,AI对所有人来说都是颠覆性,将完全改变医药行业的未来。