CXO被电信诈骗后续:实控人垫付近9000万;百济神州PD-1获FDA批准上市

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CXO被电诈事件有了后续,

3月15日,海普瑞公告,天道意大利遭遇犯罪团伙电信诈骗,涉案金额为1170余万欧元。为保障公司及投资者利益,公司收到实控人李锂通过深圳市乐仁科技有限公司先行垫付的款项,合计人民币8980.96万元(等值涉案金额1174万欧元)。

第二款国产PD-1登陆美国市场。

3月14日,百济神州宣布,其PD-1单抗替雷利珠获FDA批准上市,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。

过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

/ 01 / 市场速递

1)海普瑞收到实控人先行垫付款项

3月15日,海普瑞公告,天道意大利遭遇犯罪团伙电信诈骗,涉案金额为1170余万欧元。为保障公司及投资者利益,公司收到实控人李锂通过深圳市乐仁科技有限公司先行垫付的款项,合计人民币8980.96万元(等值涉案金额1174万欧元)。

2)翰森药业引进普米斯双抗ADC

3月14日,翰森药业发布公告表示,与普米斯达成合作协议,获得后者EGFR/cMet双抗ADC药物PM1080的全球权益。

/ 02 / 药械动态

1)思康睿奇3HP-2827片获批临床

3月15日,据CDE官网,思康睿奇3HP-2827片获批临床,拟开展单药或联合化疗和/或免疫药物治疗FGFR2异常肿瘤患者的研究。

2)强生TAR-200获批临床

3月15日,据CDE官网,强生TAR-200获批临床,拟开展治疗高危非肌层浸润性膀胱癌的研究。

3)诺和诺德Etavopivat获批临床

3月15日,据CDE官网,诺和诺德Etavopivat获批临床,拟开展治疗地中海贫血的研究。

4)艾博唯ABBV-383输注用溶液获批临床

3月15日,据CDE官网,艾博唯ABBV-383输注用溶液获批临床,拟开展治疗多发性骨髓瘤的研究。

5)石药集团SYH2039片获批临床

3月15日,据CDE官网,石药集团SYH2039片获批临床,拟开展治疗晚期恶性肿瘤的研究。

6)第一三共DS-8201a获批临床

3月15日,据CDE官网,第一三共DS-8201a获批临床,拟用于HER2表达(IHC 3+/IHC 2+)、错配修复正常(pMMR)、原发性晚期或复发性子宫内膜癌。

7)正大天晴公布MASH产品拉尼兰诺、TQA2225开发进展

3月15日,正大天晴宣布,联合开发的拉尼兰诺(泛PPAR激动剂)、TQA2225(重组人FGF21-Fc融合蛋白)目前正分别在国内开展III期和II期临床试验,用于治疗代谢相关功能障碍脂肪性肝炎。

8)百济神州PD-1获FDA批准上市

3月14日,百济神州宣布,其PD-1单抗替雷利珠获FDA批准上市,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。

9)复宏汉霖EGFR靶向ADC候选药物HLX42 I期临床研究完成首例受试者给药

3月14日,复宏汉霖宣布,基于与宜联生物的合作,公司开发的EGFR靶向抗体偶联药物注射用HLX42用于晚期/转移性实体瘤治疗的I期临床研究,于中国完成首例受试者给药。

10)科州制药MEK抑制剂获批上市

3月15日,据NMPA官方网站,科州制药MEK抑制剂妥拉美替尼胶囊获批上市,适用于含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。

/ 03 / 海外药闻

1)全球首款MASH疗法获批上市

3月14日,Madrigal公司宣布,其创新药resmetirom获美国FDA加速批准上市,联合饮食和运动用于治疗患有中重度肝纤维化(F2至F3期)的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎成人患者。根据新闻稿,这是获得FDA批准的首款MASH疗法。