兴齐眼药阿托品滴眼液III期研究结果积极;siRNA疗法成功递送至人类肌肉组织

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备受争议的近视眼用药尘埃落定?

12月15日,兴齐眼药发布公告表示,硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的III期研究。取得了积极的结果。

RNA治疗领域迎来一大突破。

12月14日,Avidity公司宣布,其在研抗体偶联寡核苷酸药物AOC 1001,在1/2期临床试验中取得积极结果。

数据显示,AOC 1001可有效递送至所有病患的骨骼肌,并造成平均45%的致病DMPK mRNA水平下降。

Avidity公司的首席科学官Art Levin博士指出,此试验是首次siRNA能够成功靶向递送至人类的肌肉组织内。

过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

/ 01 /市场速递

1)信达生物引进LG化学痛风药物

10月15日,信达生物发布公告表示,引进LG化学的痛风治疗药物OXI抑制剂Tigulixostat。

2)思路迪医药港股上市

10月15日,思路迪医药港交所上市,最新市值80.4亿港币。思路迪医药是一家专注肿瘤治疗领域的创新药公司,核心产品是一款对外授权的PD-L1单抗。

/ 02 /产品跟踪

1)兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液III期研究结果积极

12月15日,兴齐眼药发布公告表示,硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的III期研究。取得了积极的结果。

2)云顶新耀mRNA狂犬病疫苗临床前结果积极

12月15日,云顶新耀宣布,其用于暴露后预防的mRNA狂犬病疫苗项目在免疫原性等临床前研究中取得了积极结果, 已达到其临床前概念验证的里程碑。

3)中国生物广谱重组新冠疫苗获阿联酋批准紧急使用

12月15日,据中国生物官微消息,广谱重组新冠疫苗NVSI-06-09获得阿联酋紧急使用授权。

4)荣昌生物启动泰它西普重症肌无力适应症3期临床

12月14日,荣昌生物宣布,泰它西普(RC18)治疗全身型重症肌无力(gMG)的中国境内3期临床试验已启动。

5)勃林格殷格翰IL-36R单抗获批

12月14日,勃林格殷格翰宣布,其IL-36R单抗圣利卓在中国获批上市,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作。

6)宜明昂科抗CD47/PD-L1双抗在美国获批临床

12月14日,宜明昂科宣布, CD47/PD-L1双抗IMM2520获得美国FDA临床试验研究许可。

/ 03 /海外药闻

1)阿斯利康奥拉帕利一线适应症上市申请遭FDA延期

12月15日,阿斯利康宣布,奥拉帕利的补充新药申请延期3个月,适应症为用于联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。

2)Avidity公司AOC 1001 1/2期临床结果积极

12月14日,Avidity公司宣布,其用于治疗1型强直性肌营养不良患者的在研抗体偶联寡核苷酸药物AOC 1001,在1/2期临床试验的积极结果。数据显示,此siRNA靶向疗法可有效递送至所有病患的骨骼肌,并造成平均45%的致病DMPK mRNA水平下降。