在收获不佳的临床数据后，BCMA ADC药物Blenrep迎来了生命的终点。11月22日，葛兰素史克宣布，应FDA要求做出将BCMA ADC药物Blenrep撤市的决定。
虽然有所争议，但盐野义的新冠口服药最终获得批准上市。今日，盐野义宣布，其3CL蛋白酶抑制剂首次获得厚生劳动省小组委员会的紧急批准。
国产BTK抑制剂出海再下一城。11月22日，诺诚健华宣布，其新型BTK抑制剂奥布替尼已获得新加坡卫生科学局（HSA）的批准，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。
过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。
PS：每个工作日晚上，「氨基观察」每日“药”闻，准时更新，带你追踪医药市场热点。
/ 01 /市场速递
1）应世生物任命首席商务官
日前，应世生物任命郭安峰先生担任公司首席商务官，全面负责公司管线的临床战略合作、上市前后的商业化布局。
2）鱼跃医疗拟发行 GDR 并在瑞士证券交易所上市
11月22日，鱼跃医疗发布公告表示，拟发行 GDR 并在瑞士证券交易所上市。
/ 02 /产品动态
1）博安生物BA2101注射液获批临床
11月22日，据CDE官网，博安生物BA2101注射液获批临床，拟开展治疗慢性自发性荨麻疹、鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹的研究。
2）启元生物QY211凝胶获批临床
11月22日，据CDE官网，启元生物JAK抑制剂QY211凝胶获批临床，拟开展治疗轻、中度特应性皮炎的研究。
3）京东方再生医学人脐带间充质干细胞膜片获批临床
11月22日，据CDE官网，京东方再生医学人脐带间充质干细胞膜片获批临床，拟开展治疗行冠状动脉旁路移植术（CABG）治疗预期效果不佳的低射血分数冠心病的研究。
4）科润生物重组人神经生长因子滴眼液获批临床
11月22日，据CDE官网，科润生物重组人神经生长因子滴眼液获批临床，拟开展治疗神经营养性角膜炎的研究。
5）元熙医药卟硒啉片获批临床
11月22日，据CDE官网，元熙医药卟硒啉片获批临床，拟开展治疗实体瘤的研究。
6）贝海生物BH009注射液获批临床
11月22日，据CDE官网，贝海生物BH009注射液获批临床，拟开展治疗头颈部鳞癌和卵巢癌为主的实体瘤的研究。
7）诺诚健华BTK抑制剂在新加坡获批
11月22日，诺诚健华宣布，其新型BTK抑制剂奥布替尼已获得新加坡卫生科学局（HSA）的批准，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。
8）传奇生物实体瘤CAR-T疗法获批FDA批准临床
11月21日，传奇生物宣布，靶向δ样配体3的自体CAR-T疗法获FDA批准临床，拟开展治疗广泛期小细胞肺癌成人患者的研究。
9）安图生物肺炎支原体/肺炎衣原体/腺病毒核酸检测试剂盒获注册批件
11月22日，安图生物发布公告表示，肺炎支原体/肺炎衣原体/腺病毒核酸检测试剂盒获注册批件。
10）康泰生物收到Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗Ⅲ期临床试验总结报告
11月22日，康泰生物公告表示，Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）Ⅲ期临床试验结果显示，具有良好的安全性和免疫原性。
11）安旭生物新冠病毒抗原家用自测检测试剂获FDA紧急使用授权
11月22日，安旭生物公告表示，新型冠状病毒抗原家用自测检测试剂于近日获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权。
/ 03 /海外药闻
1）艾伯维/Genmab皮下注射CD3/CD20双抗获FDA优先审评
11月21日，艾伯维和Genmab宣布，其CD3/CD20双抗epcoritamab的生物制剂许可申请已获FDA优先审评，用于治疗接受二线或多线系统治疗后复发的或难治性大B细胞淋巴瘤患者。
2）默沙东收购Imago公司扩大血液学产品组合
11月21日，默沙东宣布以约13.5亿美元现金收购Imago，Imago主要候选药物bomedemstat（IMG-7289）是一种研究性口服赖氨酸特异性脱甲基酶1（LSD1）抑制剂。
3）葛兰素史克宣布BCMA ADC药物退市
11月22日，葛兰素史克宣布应FDA要求做出将BCMA ADC药物Blenrep撤市的决定。
4）盐野义新冠口服药获紧急批准上市
11月22日，盐野义宣布，3CL蛋白酶抑制剂首次获得厚生劳动省小组委员会的紧急批准。
