研发中药，阿斯利康是认真的。
11月6日，博济医药与阿斯利康正式签订战略合作备忘录。根据双方合作协议，博济医药将为阿斯利康提供中药研发（包括药学研究、非临床研究、临床研究、注册服务等全流程）等多项服务，推进中药新药研发服务、中药二次开发等事项。
BCMA ADC药物的研发，让葛兰素史克吃了败仗。
11月7日，葛兰素史克更新了BCMA ADC药物Blenrep治疗多发性骨髓瘤三期临床DREAMM-3的最新数据。结果显示，该临床没有达到PFS主要终点。
门冬胰岛素入局者越来越多。
11月7日，据NMPA官网，东阳光申报的门冬胰岛素30注射液上市申请已获得批准。
除了东阳光外，已经有门冬胰岛素30产品获批的企业还有联邦制药和甘李药业。另外，通化东宝和津升制药的门冬胰岛素30产品也在申请上市。
过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。
PS：每个工作日晚上，「氨基观察」每日“药”闻，准时更新，带你追踪医药市场热点。
/ 01 /市场速递
1）济川药业从恒翼生物引进两款创新药
11月6日，济川药业宣布，与恒翼生物签署合作协议，在中国大陆地区达成产品商业化战略合作。济川药业分别引进口服磷酸二酯酶（PDE4）抑制剂、靶向消化蛋白酶抑制剂两个创新药。
2）九价HPV疫苗“扩龄”后，已在国内三地开展“首针”接种
11月7日，默沙东透露，九价HPV疫苗在国内宣布“扩龄”接种后，截至目前，已经在海南博鳌、陕西西安、山东济南三地开展“扩龄”后的首针接种，其他省份也正在走相关流程，接下来将逐步在国内多个城市开打“首针”。与此同时，默沙东目前也正在针对九价HPV疫苗，在20-45岁男性群体中开展III期临床研究。
3）康泰医学获得MDSAP证书
11月7日，康泰医学公告表示，近日，公司通过了质量体系的“医疗器械单一审核程序”认证的扩证审核，并取得了由TUV Rheinland of North America颁发的MDSAP认证证书。此次增加的产品有：便携式吸痰器，输血输液加压仪，血氧心电设备数据管理软件，听诊器，睡眠呼吸初筛仪，血细胞分析仪，生化分析仪，特定蛋白分析仪，荧光免疫定量分析仪。
11月6日，博济医药与阿斯利康医药（成都）有限公司正式签订战略合作备忘录，博济医药将为阿斯利康提供中药研发（包括药学研究、非临床研究、临床研究、注册服务等全流程）等多项服务，推进中药新药研发服务、中药二次开发等事项。
5）阿斯利康将与无锡药明生物推进新冠药物Evusheld的原液出口供应
日前，阿斯利康宣布，宣布与无锡药明生物共同推进新冠预防中和抗体组合药物Evusheld的原液出口供应。
/ 02 /产品跟踪
1）诗健生物ESG206注射液获批临床
11月7日，据CDE官网，诗健生物ESG206注射液获批临床，拟开展治疗B细胞恶性肿瘤的临床研究。
2）亚盛医药公布IAP拮抗剂APG-138治疗乙肝临床进展
11月7日，亚盛医药公告表示，在美国肝病临床研究学年会上，口头公布了IAP拮抗剂APG-138治疗乙肝临床进展。数据显示，APG-1387在12mg和30 mg剂量下呈现明显的抗乙型肝炎病毒活性，且与核苷（酸）类似物续贯治疗具有积极的协同作用。
3）拓创生物多特异性抗体在美国获批临床
11月4日，拓创生物宣布，其研发的靶向EGFR、cMET和VEGF的新型多特异性抗体TAVO412已获美国FDA批准开展临床试验，预计将于今年12月完成1期临床的首例患者给药。
4）东阳光药门冬胰岛素30获批上市
11月7日，据NMPA官网，东阳光药申报的门冬胰岛素30注射液上市申请已获得批准。
5）信达生物PCSK9抑制剂3期临床数据发表
11月7日，信达生物宣布，其研发的PCSK9抑制剂托莱西单抗在中国非家族性高胆固醇血症患者中的3期临床研究的结果，被2022年美国心脏协会年会以壁报形式发表。研究结果表明，第48周时，与安慰剂相比，托莱西单抗450 mg Q4W和600 mg Q6W均能有效降低LDL-C水平。
6）心基石医疗抗栓塞远端脑保护装置终止注册
11月7日，据NMPA官网，心基石医疗抗栓塞远端脑保护装置终止注册。
7）齐鲁制药利格列汀二甲双胍片获批上市
11月7日，据NMPA官网，齐鲁制药的利格列汀二甲双胍片获批上市。
8）复星医药13价肺炎疫苗启动III期临床研究
11月7日，复星医药公告，13价肺炎球菌结合疫苗（多价结合体）用于2月龄以上人群的主动免疫，以预防1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型菌株感染引起的肺炎球菌疾病于中国境内（不包括港澳台地区）启动III期临床研究。
/ 03 /海外药闻
1）显著减缓肾病进展与心血管死亡，礼来SGLT2抑制剂达到3期临床终点
日前，勃林格殷格翰与礼来宣布，双方合作药物Jardiance在临床3期试验中达到主要终点，可显著减缓慢性肾病（CKD）成人患者的肾脏疾病进展或心血管疾病死亡风险。
2）Affimed双抗联合疗法ORR 100%
日前，Affimed公司公布双抗联合疗法用于CD30阳性复发或难治性霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤患者的疗效，结果显示总缓解率为100%，完全缓解率70.8%。
3）葛兰素史克BCMA ADC临床失败
11月7日，葛兰素史克更新了BCMA ADC药物Blenrep治疗多发性骨髓瘤三期临床DREAMM-3的最新数据。结果显示，该临床没有达到PFS主要终点。
