无论是对于生物制药还是医疗器械来说，集采都是一把高悬在头顶的达摩克里斯之剑。
眼下，“金眼银牙”两个赛道也都逃不掉被集采的命运。
近日，陕西省公共资源交易中心发布《省际联盟（区、兵团）口腔正畸托槽集中带量采购公告》，决定在陕西、山西、内蒙古、新疆等15省（自治区、生产建设兵团）区域开展口腔正畸托槽集中带量采购工作。
无独有偶，OK镜距离集采也仅有一步之遥。
10月26日，河北省医用药品器械集中采购中心发布了《关于开展20种集采医用耗材产品信息填报工作的通知》，采购名单就包括 “角膜塑形硬性透气接触镜”，即延缓青少年近视的OK镜。
集采落地后会给这两个赛道带来何种影响？我们持续关注。
过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。
PS：每个工作日晚上，「氨基观察」每日“药”闻，准时更新，带你追踪医药市场热点。
/ 01 /行业速递
10月26日，科伦药业发布公告，控股子公司伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市获中国证监会注册。
2) 国家药监局11月1日起全面实施医疗器械电子注册证
10月26日，国家药监局发布《关于全面实施医疗器械电子注册证的公告》称，在总结前期试点发放及应用情况基础上，经研究决定，自11月1日起全面实施医疗器械电子注册证。
3) 华康医疗预中标1.63亿元齐鲁医院(青岛)二期项目
10月26日，华康医疗发布公告，中标山东大学齐鲁医院（青岛）二期项目暂估价部分项目，中标金额1.63亿元，目前该项目尚处于中标公示阶段。
4) 多地开启口腔正畸集采
近日，陕西省公共资源交易中心发布《省际联盟（区、兵团）口腔正畸托槽集中带量采购公告》，决定在陕西、山西、内蒙古、新疆等15省（自治区、生产建设兵团）区域开展口腔正畸托槽集中带量采购工作。
5) 河北省开启医用耗材集采信息填报，采购名单包括OK镜
10月26日，河北省医用药品器械集中采购中心发布了《关于开展20种集采医用耗材产品信息填报工作的通知》，采购名单就包括 “角膜塑形硬性透气接触镜”，即延缓青少年近视的OK镜。
6) 药明康决定终止增发境外上市外资股（H股）的计划
10月26日，药明康德发布公告，公司业务持续健康发展，且大规模商业化生产订单带来了强劲现金流，公司决定终止增发境外上市外资股（H股）的计划。
7) 春立医疗第三季扣非净利润2496万元，同比降低46.8%
10月26日，春立医疗公布三季报。报告期内，公司实现营业收入1.89亿元，同比降低20.02%；扣非净利润2496万元，同比降低46.8%。
8) 迪安诊断第三季度净利润5.48亿元，同比增加8.37%
10月26日，迪安诊断公布三季报。报告期内，公司实现营业收入48.77亿元，同比增加37.48%；净利润5.48亿元，同比增加8.37%。
9) 普瑞眼科第三季度净利润4186万元，同比降低19.35%
10月26日，普瑞眼科公布三季报。报告期内，公司实现营业收入5.43亿元，同比增加6.31%；8)度净利润4186万元，同比降低19.35%。
10) 哈三联第三季度净利润83.1万元，同比增长101.79%
10月26日，哈三联公布三季报。报告期内，公司实现营业收入2.57亿元，同比增长9.97%；归属于上市公司股东的净利润83.1万元，同比增长101.79%。
11) 诺思格第三季度净利润2253.62万元，同比增长10.62%
10月26日，诺思格公布三季报。报告期内，公司实现营业收入1.42亿元，同比下降4.05%；归属于上市公司股东的净利润2253.62万元，同比增长10.62%。
12) 药明康德第三季度净利润27.42亿元，同比增209.11%
10月26日，药明康德发布三季报。报告期内，公司实现营业收入106.38亿元，同比增长77.76%；归属于上市公司股东的净利润27.42亿元，同比增长209.11%。
13) 微电生理第三季度营业收入7000万元，同比增长49.76%
10月26日，微电生理发布三季报。报告期内，公司实现营业收入7000万元，同比增长49.76%；归属于上市公司股东的净利润122万元。
14) 兴齐眼药第三季度净利润8221万元，同比增加8.26%。
10月26日，兴齐眼药发布三季报。报告期内，公司实现营收4.04亿元，同比增加31.08%；归属于上市公司股东的净利润8221万元，同比增加8.26%。
15) 三星医疗第三季度净利润3.5亿元，同比增加109.59%
10月26日，三星医疗发布三季报。报告期内，公司实现营业收入25.03亿元，同比增长42.37%；归属于上市公司股东的净利润3.50亿元，同比增长109.59%。
/ 02 /产品跟踪
1) 信诺维医药XNW5004片获批临床
10月26日，据CDE官网，信诺维医药EZH2抑制剂XNW5004片获批临床，拟分别联合恩扎卢胺、奥拉帕利、特瑞普利单抗，开展治疗既往醋酸阿比特龙治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）、治疗标准治疗失败的晚期实体瘤、标准治疗失败的晚期实体瘤的研究。
2) 兆科药业盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末获批临床
10月26日，据CDE官网，兆科药业盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末获批临床，用于成人患者进行恶性神经胶质瘤（WHO分级3或4级）手术期间的恶性组织显影。
3) 威凯尔医药VC005片获批临床
10月26日，据CDE官网，威凯尔医药JAK1抑制剂VC005片获批临床，拟开展治疗中重度特应性皮炎的研究。
4) 绿叶制药BA2101注射液获批临床
10月26日，据CDE官网，绿叶制药子公司博安生物的IL4R 抗体BA2101注射液获批临床，拟开展特应性皮炎的治疗。
5) 英脉生物IMG-007注射液获批临床
10月26日，据CDE官网，英脉生物OX40单抗IMG-007注射液获批临床，拟开展治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎的研究。
6) 艾美康淮生物EV71-CA16二价手足口病灭活疫苗获批临床
10月26日，据CDE官网，艾美康淮生物EV71-CA16二价手足口病灭活疫苗获批临床，拟开展预防肠道病毒71型(EV71) 和柯萨奇病毒A16型(CoxA16)感染引起的手足口病及相关综合症的研究。
7) 必贝特医药BEBT-503胶囊获批临床
10月26日，据CDE官网，必贝特医药PPAR激动剂BEBT-503胶囊获批临床，拟开展治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝病的研究。
8) 上海上药甲磺酸雷沙吉兰舌下膜获批临床
10月26日，据CDE官网，上海上药甲磺酸雷沙吉兰舌下膜获批临床，拟用于原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗（与左旋多巴合用）。
9) 信达生物parsaclisib片拟纳入优先审评
10月25日，据CDE官网公示，信达生物PI3Kδ抑制剂parsaclisib片拟纳入优先审评，拟定适应症为既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。
/ 03 /海外要闻
1) 渤健第三季度收入25.08亿美元，同比下降9.73%
10月25日，渤健发布三季报。报告期内，公司总收入25.08亿美元，同比下降9.73%，净利润11.35亿美元，同比增长256.77%，研发费用5.49亿美元，同比下降21.81%。
2) 阿斯利康口服SERD二期临床成功
10月26日，阿斯利康宣布，下一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）AZD9833治疗雌激素受体阳性（ER+）局部进展或转移性乳腺癌患者的II期研究达到主要终点。
3) 葛兰素史克疫苗负责人离职
10月25日，据Endpoints报道，葛兰素史克疫苗负责人Roger Connor将离职，去寻求公司以外的新职务。
4) 强生BCMA/CD3双抗在美国获批上市
10月25日，强生集团旗下公司杨森宣布，美国FDA已经加速批准BCMA/CD3双特异性抗体Tecvayli上市，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。
5) 阿斯利康IL-5Rα单抗一项III期研究部分达到主要终点
10月25日，阿斯利康宣布，其IL-5Rα单抗benralizumab治疗嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）的III期研究未达到改善患者吞咽困难症状的主要终点，但达到组织学应答的患者比例显著高于安慰剂组的主要终点。
6) 葛兰素史克长效广谱中和抗体IIa期概念验证成功
10月25日，葛兰素史克及ViiV Healthcare宣布，HIV广谱中和抗体N6LS的IIa期概念验证研究取得了积极结果，无论剂量高低，单次输注N6LS都表现出强大的抗HIV病毒功效，并具有良好的耐受性。
7) TREM1抑制剂治疗重症新冠患者的II期研究成功
10月25日，Inotrem宣布，TREM1抑制剂Nangibotide的II期ESSENTIAL研究取得了积极结果，该药物在治疗重症COVID-19患者方面具有统计学和临床意义上的改善。