久经停滞的RSV疫苗赛道，如今终于迎来了爆发。
继辉瑞在RSV疫苗研发传来好消息后，葛兰素史克的RSV疫苗三期临床也获得了成功。
10月13日，葛兰素史克宣布，候选疫苗对RSV下呼吸道疾病的总体疫苗保护力为82.6%，达到三期临床试验的主要终点。
创新药方面，国内创新药玩家和国际玩家的交流与合作越来越多。
10月13日，加科思生物宣布与默克达成合作，就加科思KRAS G12C抑制剂JAB-21822与默克的EGFR抑制剂西妥昔单抗注射液联合治疗展开临床研究。
那么，本土Biotech和跨国Bigpharma碰撞在一起后，会产生什么样的火花？我们拭目以待。
过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。
PS：每个工作日晚上，「氨基观察」每日“药”闻，准时更新，带你追踪医药市场热点。
/ 01 /行业速递
10月13日，创业板上市委员会公告，万邦医药符合发行条件、上市条件和信息披露要求，首发获通过。
2) 我国部分省份进入流感流行季节
10月13日，国家疾控局传防司司长表示，我国部分省份已经开始进入流感流行季节，且高于新冠肺炎疫情发生以来的同期水平，需严防范流感与新冠肺炎疫情叠加流行的风险。
10月13日，双鹭药业发布公告，参股公司星昊医药，公开发行股票并在北交所上市的申请通过上市委审议。
4) 春立医疗被认定为国家级专精特新“小巨人”企业
10月13日，春立医疗发布公告，公司被认定为国家级第四批专精特新“小巨人”企业称号，有效期三年。
5）安必平拟使用超募资金4300万元投建病理数字化和智能化应用开发项目
10月13日，安必平发布公告称，公司拟使用超募资金4300万元投资建设“病理数字化和智能化应用开发项目”，预计投资额6350万元，其中拟使用超募资金4300万元(最终项目投资总额以实际投资为准)。
/ 02 /产品跟踪
1) 普利制药硝普钠注射液在澳大利亚获批上市
10月13日，普利制药发布公告，公司于近日收到澳大利亚药物管理局签发的硝普钠注射液的上市许可。
2) 加科思与默克就JAB-21822与西妥昔单抗联合用药达成合作
10月13日，加科思发布公告，与德国默克达成临床试验合作伙伴关系，就加科思KRAS G12C抑制剂JAB-21822与默克的EGFR抑制剂西妥昔单抗注射液联合治疗展开临床研究。
3) 基石药业普拉替尼新适应症申报上市
10月13日，CDE官网显示，基石药业高选择性RET抑制剂普拉替尼新适应症的上市申请已获受理。
4）明峰医疗X射线计算机体层摄影设备获批上市
10月13日，NMPA官网显示，明峰医疗X射线计算机体层摄影设备获批上市。
/ 03 /海外要闻
1) 罗氏Evrysdi治疗脊髓性肌萎缩症临床取得积极结果
10月12日，罗氏旗下基因泰克透露，其脊髓性肌萎缩症（SMA）药物Evrysdi（risdiplam）在JEWELFISH研究中获得了新的两年数据。
2) FDA扩大Moderna、辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗适用人群
10月12日，FDA宣布，Moderna的二价新冠mRNA疫苗被授权用于6岁以下儿童的加强针，辉瑞/BioNTech的二价新冠疫苗被授权用于5岁以下儿童的加强针。
10月13日，辉瑞/BioNTech宣布，二价新冠疫苗在18岁及以上人群中进行床试验取得积极的早期数据，针对Omicron BA.4/BA.5二价新冠疫苗能够提供比原始疫苗更好的保护。
4) 拜尔子公司Vividion与Tavros合作开发肿瘤新靶点
10月12日，拜耳子公司Vividion Therapectics/Tavros Therapeutics联合宣布，二者已签订合作协议，在首个五年内发现或瞄准四个肿瘤靶点。
10月12日，默沙东与Moderna联合宣布，默沙东已选择与Moderna联合开发与商业化个体化癌症疫苗mRNA-4157/V940。根据协议，默沙东将支付Moderna达2.5亿美元资金。
6) BioMarin血友病A基因疗法向FDA递交上市申请
近日，BioMarin 宣布，其治疗成人严重血友病的AAV基因疗法BMN270的生物制品许可获得FDA受理。
7) 葛兰素史克RSV候选疫苗三期临床达到主要终点
10月12日，葛兰素史克宣布其针对60岁及以上成人的呼吸道合胞病毒（RSV）候选疫苗的III期试验结果，对RSV下呼吸道疾病的总体疫苗保护力为82.6%，达到试验的主要终点。
8）因美纳与阿斯利康合作开发罕见基因疾病的药物
10月13日，因美纳宣布与阿斯利康达成战略研究合作，将结合双方在人工智能（AI）的基因组解读和基因组分析技术优势及行业专长，加速药物靶点的发现。
