10月12日，不少创新药企传来好消息。
荣昌生物发布公告表示，泰它西普RC18治疗重症肌无力适应症获FDA孤儿药资格认定。
百济神州则是公告表示，BTK抑制剂泽布替尼头对头伊布替尼的临床，取得无进展生存期（PFS）的优效性结果。
根据三季报业绩预告来看，CXO表现依然出色。
今日，药明康德发布公告表示，前三季度公司公司预计营收283.95亿元，同比预增71.87%；归母净利润为73.78亿元，同比预增106.56%。
相比之下，传统药企华东医药表现逊色。华东医药发布公告表示，前三季度公司净利润预计为19.71亿元-20.66亿元，同比增长4%-9%。
过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。
PS：每个工作日晚上，「氨基观察」每日“药”闻，准时更新，带你追踪医药市场热点。
/ 01 /市场速递
1）药明康德前三季度净利润预增107%
10月12日，药明康德发布前三季度业绩预增公告。报告期内，公司预计营收283.95亿元，同比预增71.87%；归母净利润为73.78亿元，同比预增106.56%。
2）华东医药前三季度净利润预增4%-9%
10月12日，华东医药发布前三季度业绩预告。报告期内，公司净利润预计为19.71亿元-20.66亿元，同比增长4%-9%。
3）心玮医疗拟科创板上市，计划募集14.31亿元
10月10日，心玮医疗公告表示，拟向上交所申请批准其在科创板上市及买卖，申请配发及发行不超1300万股A股，计划募集14.31亿元。
/ 02 /产品跟踪
1）贝特制药立他司特滴眼液获批临床
10月12日，据CDE官网，贝特制药立他司特滴眼液获批临床，拟开展用于干眼病症状和体征治疗的研究。
2）育源生命/ ObsEva SA公司nolasiban分散片获批临床
10月12日，据CDE官网，育源生命/ ObsEva SA公司联合开发的口服催产素nolasiban分散片获批临床，拟开展改善胚胎移植前子宫内膜收缩波异常的IVF/ICSI患者临床妊娠率的研究。
3）ObsEva SA公司Linzagolix片获批临床
10月12日，据CDE官网，ObsEva SA公司引进产品口服GnRH受体拮抗剂Linzagolix片获批临床，拟开展治疗子宫内膜异位症相关疼痛的研究。
4）勃林格殷格BI685509片获批临床
10月12日，据CDE官网，勃林格殷格BI685509片获批临床，拟开展治疗早期进行性弥漫性皮肤型系统性硬化症的研究。
5）荣昌生物泰它西普重症肌无力适应症获FDA孤儿药资格认定
10月12日，荣昌生物发布公告表示，泰它西普RC18治疗重症肌无力适应症获FDA孤儿药资格认定。
6）百济神州泽布替尼头对头伊布替尼取得PFS的优效性结果
10月12日，百济神州发布公告表示，BTK抑制剂泽布替尼头对头伊布替尼的临床，取得无进展生存期（PFS）的优效性结果。
7）合源生物CD19 CAR-T疗法临床成功
10月11日，合源生物与中国医学科学院血液学研究所联合宣布，靶向CD19的CAR-T疗法赫基仑赛注射液（拟定）在治疗成人复发或难治性急性B淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的关键临床研究中达到主要研究终点。
8）盛世泰科降糖新药盛格列汀临床成功
10月12日，盛世泰科宣布，其在研1类降糖新药DPP-4抑制剂盛格列汀完成关键性临床研究。在治疗2型糖尿病的3期临床试验，50mg剂量即可达到预设试验终点。
9）璧辰医药MEK抑制剂在美国获批临床
10月12日，璧辰医药宣布，MEK1/2抑制剂ABM-168在美国获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。
/ 03 /海外药闻
1）Trodelvy上市申请优先审评资格
10月11日，吉利德宣布，FDA已接受Trodelvy用于治疗不可切除的局部晚期HR+/HER2-转移性乳腺癌患者（无论HER2状态如何）的补充生物制剂许可申请，并授予其优先审评资格。
2）Albireo公司Bylvay治疗Alagille综合征的III期临床成功
10月12日，Albireo Pharma宣布，其在研药物回肠胆汁酸转运抑制剂Bylvay治疗Alagille综合征的III期ASSERT研究取得阳性顶线结果。
3）DICE Therapeutics公司口服IL-17抑制剂早期概念验证结果积极
10月11日，DICE Therapeutics公司宣布，口服IL-17小分子抑制剂DC-806治疗银屑病的I期临床数据积极，有潜力成为最佳银屑病口服治疗药物。
4）阿斯利康/牛津大学鼻喷新冠疫苗I期临床失败
10月11日，据外媒报道，阿斯利康/牛津大学鼻喷新冠疫苗在早期研究中效果不佳。结果显示，该疫苗只在“少数受试者”中引发了抗体应答，而且免疫反应比标准疫苗弱。
