一叶障目不见泰山。原研的地位我想不用赘述。满足临床需求的原研之重要也不用说了。有的例子只能说原研的不易。任何一个原研的一点点成果可能都会改变一些人的命运。朝闻道夕死可矣,知其不可而为之。无不诠释着原研的精神内核。为之可证,更牛逼点的就是可预证。目前也是有方法的,也就是发现的药品如何作用于人是可以预判的。类似于圣农可以不用代际来验证鸡的特征。没有原研能力和成功范例的药企就是没有灵魂的。
当然,三家公司在结直肠癌领域公布的都为早期临床数据,后续能否保持当前优势还需要时间才能给出答案。
但不管怎么说,Lumakras作为FIC产品的优势,并没有那么稳固。
/ 03为竞争对手敞开大门,“FIC”产品也有压力
作为全球首款KRAS G12C抑制剂,安进的Lumakras无疑自带明星光环。Lumakras的面世,也引发了KRAS G12C抑制剂的研发热潮。
不过,如今Lumakras的光环似乎日渐黯淡。实际上,这在其销售数据层面早已体现。
2022年第一季度,Lumakras在美国的销售额达到了4800万美元;但第二季度该产品在美国销售额仅5100万美元,环比增速不到7%,与第一季度27%的环比增幅相比大幅放缓。
事实上,SVB证券分析师认为,如果不是7月1日该产品美国价格上涨3%,Lumakras的销售额可能会更低,因为涨价会促使一些批发商在6月份提前购买。
也正因此,SVB 指出Lumakras的表现远低于市场预期。基于此,SVB分析师还将Lumakras的全年销售额预期下调至3.26亿美元,而此前华尔街的预测为3.47亿美元。
Lumakras在二季度就开始展现颓势并不令人意外。虽然Lumakras打响了KRAS G12C抑制剂的第一枪,但数据并不完美。
当时,在为期两年的随访分析中,174名患者的客观缓解率为40.7%,相比此前虽有所提高,但依然不算是“天花板”;而在安全性方面,20%以上的三级副作用某种程度上也限制了Lumakras的使用。
此前,SVB分析师认为,后续临床数据的读出,将成为Lumakras能否站稳脚跟的关键。
如今,随着最新“拉垮”三期临床数据的披露,势必会进一步引发市场的担忧。正如上文所说,后来者如过江之鲫涌入KRAS G12C市场,Lumakras势必会遭遇后来者挑战。
虽然无论是成就还是市场, First-in-class产品对药企和投资者都有相当吸引力。但最终,还要回归到产品本身的价值。
一叶障目不见泰山。原研的地位我想不用赘述。满足临床需求的原研之重要也不用说了。有的例子只能说原研的不易。任何一个原研的一点点成果可能都会改变一些人的命运。朝闻道夕死可矣,知其不可而为之。无不诠释着原研的精神内核。为之可证,更牛逼点的就是可预证。目前也是有方法的,也就是发现的药品如何作用于人是可以预判的。类似于圣农可以不用代际来验证鸡的特征。没有原研能力和成功范例的药企就是没有灵魂的。
请教加科思的KRAS 成功概率大吗