每日“药”闻|国内第9款贝伐珠单抗获批;百济神州IL-6抑制剂获批上市

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贝伐珠单抗赛道越来越热闹。昨日,随着复宏汉霖贝伐珠单抗类似药获批上市后,国内已经有9款贝伐珠单抗。那么,谁能在接下来的竞争中胜出呢?

百济神州又一款引进产品获批。12月2日,药监局官网显示,百济神州引进的IL-6抑制剂司妥昔单抗正式获批,成为公司又一款商业化产品。

过去一天,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

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国内“药”闻

1)百济神州引进产品IL-6抑制剂获批上市

12月2日,药监局官网显示,百济神州司妥昔单抗正式获批,用于人体免疫缺陷病毒阴性和人疱疹病毒8型阴性的多中心卡斯特曼病成人患者。

司妥昔单抗是一款白细胞介素-6(IL-6)抑制剂。IL-6作为一种参与炎症、免疫及造血的多效性细胞因子,在卡斯特曼病的发病机制及临床症状中发挥着关键作用。

通过直接中和炎性细胞因子IL-6,司妥昔单抗可以起到治疗卡斯特曼病的效果。

司妥昔单抗为百济神州引进产品。2020年1月,百济神州与EUSAPharma达成合作,获得了司妥昔单抗以及另外一款抗体药物在大中华地区开发和商业化权利。

2)复宏汉霖贝伐珠单抗类似药获批上市

12月2日,药监局官网显示,复宏汉霖贝伐珠单抗类似药HLX04获批上市,用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌以及转移性结直肠癌患者的治疗。

贝伐珠单抗是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,可以选择性地与VEGF结合并阻断
其生物活性,抑制VEGF与其位于内皮细胞上的受体Flt-1和KDR相结合,通过使VEGF
失去生物活性而减少肿瘤的血管形成,从而抑制肿瘤的生长。

值得注意的是,这是国内第9款获批上市的贝伐珠单抗。

3)恒瑞医药万春医药1亿元投资款尚未缴款

12月2日,恒瑞医药发布公告表示,此前签订的拟向大连万春进行的1亿元人民币股权投资,公司尚未缴款,股权也未交割。

2021年8月25日,恒瑞医药万春医药签署《增资入股协议》和《普那布林产品合作协议》,恒瑞医药拟以自筹资金入股大连万春,并获得在大中华地区的联合开发及独家商业化普那布林的权益。

昨日,万春医药宣布,普那布林联合长效G-CSF用于预防化疗引起的中性粒细胞减少症的上市申请,被FDA拒绝。

恒瑞医药表示,关于产品后续研发计划以及合作事项,双方近期将进一步协商。

海外“药”闻

1)诺华与优时比达成近15亿美元合作

12月2日,优时比宣布,已与诺华达成一项全球性合作协议,双方将共同开发和商业化优时比旗下治疗帕金森病的在研疗法,包括口服小分子α-突触核蛋白错误折叠抑制剂UCB0599。

帕金森病最突出的神经病理标志是α-突触核蛋白的异常积累和错误折叠,导致神经元丢失。作为α-突触核蛋白错误折叠抑制剂,UCB0599可能具有减缓疾病进展和相关临床症状的潜力。

根据协议, 优时比将获得1.5亿美元的预付款,并有资格获得进一步的潜在开发和销售相关里程碑付款,总共接近15亿美元。

2)Moderna挑战LNP专利失败

12月1日,在美国联邦巡回上诉法院确认行政小组关于属于ArbutusBiopharma的专利的决定后,Moderna可能会因其COVID-19疫苗Spikevax面临专利侵权诉讼。

具体而言,联邦上诉法院支持专利审判和上诉委员会关于两项涉及液体纳米颗粒(LNP)技术的Arbutus专利的调查结果,该技术可用于将mRNA输送到细胞。

在法庭文件中,Moderna表示,如果专利得到维护,Arbutus可能会提起诉讼,要求其COVID-19疫苗的版税。该公司预计,2021年Moderna新冠疫苗Spikevax的总收入将在150亿至180亿美元之间,明年将达到220亿美元。