金赛药业“摇钱树＂生长激素的适应症有望进一步拓宽。10月12日，CDE官网显示，金赛药业重组人生长激素治疗儿童生长缓慢、儿童身材矮小等多种适应症的上市申请，拟获优先评审资格，目前进入公示阶段。
基因疗法入局者越来越多。10月12日，武田制药宣布与Poseida Therapeutics达成研发合作和授权协议，双方将聚焦于非病毒体内基因疗法，联合开发高达8种基因疗法，包括Poseida治疗血友病A的候选基因疗法。
过去一天，国内外医药市场有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。
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国内“药”闻
1）翰森制药超4.5亿美元入局siRNA领域
10月12日，翰森制药宣布与OliX Pharmaceuticals达成战略合作协议，双方将共同开发和商业化针对关键靶向适应症的siRNA疗法。
根据协议，OliX公司将利用GalNAc-asiRNA平台技术，以发现先导药物并确保针对与肝脏相关的心血管、代谢及其他疾病靶点的候选药物开发。
翰森制药将拥有这些疗法中国地区的独家商业权益，OliX公司将拥有该地域以外其他地区的权益。
根据协议，OliX公司将收到650万美元的首付款，以及基于重要里程碑最高为4.5亿美元的款额与特许权许可分成。
2）金赛药业重组人生长激素多个适应症上市申请拟优先评审
10月12日，CDE官网显示，金赛药业重组人生长激素注射液治疗儿童生长缓慢、儿童身材矮小等多种适应症的上市申请，拟获优先评审资格，目前进入公示阶段。
生长激素是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素，能促进骨骼、内脏和全身生长。
根据CDE官网公示信息，金赛药业的重组人生长激素注射液本次因“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”被纳入拟优先审评。
3）康方生物公布IL-4R单抗治疗特应性皮炎和哮喘临床进展
10月12日，康方生物发布公告表示，公司产品IL-4R单抗国内二期临床获批，适应症为治疗中度至重度哮喘；同时治疗中重度皮炎的美国二期临床已经完成首例患者入组。
IL -4和IL -13是2型炎症的关键驱动因素。康方生物IL-4R单抗能够与IL -4R特异性结合，从而竞争性IL -4、IL -13与IL -4R結合，阻断其介导的下游信号，从而达到治疗特应性皮炎、哮喘、嗜酸性食管炎等２型炎症为主要发病机制的疾病。
４）赛生药业脂糖肽类抗生素申报上市
10月12日，CDE官网显示，赛生药业注射用盐酸替拉凡星申报上市。
替拉凡星是一款每日1次的脂糖肽类抗生素，是万古霉素的半合成衍生物用于治疗耐药革兰阳性菌特别是甲氧西林耐药金葡菌感染。
该药最初由Theravance公司研发，最早于2009年获美国FDA批准，目前获批用于治疗革兰阳性菌包括MRSA引起的复杂性皮肤软组织感染以及由金黄色葡萄球菌易感分离株导致的医院获得性和呼吸机相关细菌性肺炎。
2015年5月，赛生药业与Theravance达成协议，获得在中国大陆和香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区和越南独家开发和商业化Vibativ权利。
海外“药”闻
１）武田制药超３６亿美元入局非病毒基因疗法
10月12日，Poseida Therapeutics宣布与武田达成研发合作和授权协议，双方将聚焦于非病毒体内基因疗法，联合开发高达8种基因疗法，包括Poseida治疗血友病A的候选基因疗法。
根据合作协议，双方将利用Poseida的piggyBac、Cas-CLOVER、和生物降解性纳米颗粒技术，最初合作开发高达6种体内基因疗法。武田有权利添加两个额外项目。
piggyBac基因插入平台利用转座子，不需要基于病毒载体就可以将转基因永久性地导入细胞，有望产生长期的蛋白表达。
Cas-CLOVER基因编辑系统，将不能切割DNA的Cas9酶和DNA内切酶Clo051融合在一起，能够对基因组进行非常精准的切割，并且脱靶效应非常低。
Poseida公司可生物降解的DNA和RNA纳米颗粒递送技术在临床前实验中能够将转基因成功递送到分裂的细胞中。它与piggyBac系统结合能递送更为大型的基因。
此次合作，Poseida将获得4500万美元的前期付款和可超过1.25亿美元的临床前里程碑付款。如果武田选择添加两个额外研发项目（总计8个研发项目），Poseida有可能总计获得高达36亿美元的里程碑付款。