浅析疫苗股投资策略:赛道为先,产品为王

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在互联网领域,孙正义用“时光机理论”告诉我们,当国内某个行业与海外存在差距的时候,往往蕴藏着巨大的投资机会。“时光机理论”也适用于疫苗领域,我们也可以充分利用海内外疫苗行业发展的非平衡,来寻找投资机会。

与海外疫苗市场相比,我国起步较晚,这也导致市场重磅品种发展滞后:2018年,全球前十大爆款疫苗中,仅三款同时位于国内销售额前十行列。

(数据来源:各公司年报、医药魔方、国泰君安证券研究)

疫苗重磅品类存在结构性差异,自然有经济发展水平的因素,但本质上还是因为,国内产品上市较晚导致的。

就拿默沙东的4价、9价HPV疫苗来说,其中4价HPV疫苗在2014年就已经在海外上市,但直到2017年,4价HPV疫苗才在国内上市,9价HPV疫苗国内获批则要等到2018年。

可以肯定的是,随着我国居民消费能力的提升,以及疫情教育下预防接种意识的提高,国内疫苗的格局会与海外趋同,重磅疫苗产品的渗透率将持续提升。

这并非拍脑袋的说法,近些年国内HPV疫苗的火爆,就是最直接有力的证明。另外,到2020年,全球前十大重磅品类疫苗,已经有五款在国内位于销售额前十行列。

所以,我认为当下疫苗股投资的核心策略是“品类”为王:从全球到国内,关注那些正在爆发的重点品类,再去挖掘这一赛道里面的潜力选手。结合海内外疫苗销售额差异,以及国内竞争格局来看,目前最值得关注的爆款疫苗,主要是HPV疫苗、带状疱疹疫苗和新冠疫苗。


1、新冠疫苗

毫无疑问,新冠疫苗是近两年来疫苗赛道最靓的崽,国内外都有药企靠着新冠疫苗赚得盆满钵满。虽然全球入局者众,但它仍然是一个值得长期关注的大品类。

最核心的逻辑在于:新冠病毒持续变异,想要彻底消灭新冠病毒不太现实,未来新冠病毒大概率会流感化,新冠疫苗的命运则会如同流感疫苗一般,成为年年接种的长需求。

而随着入局者越来越多,新冠疫苗的竞争将会从速度之争,演变成性能之争。从技术路线来看,重组蛋白疫苗和mRNA疫苗,已被证实是对付新冠病毒最有效的疫苗之二。未来,这两种技术路线的新冠疫苗,大概率也会成为国内主流。

目前来看,国产mRNA疫苗还有比较长的路要走。由于工艺披露限制等因素,虽然复星代理了辉瑞/拜恩泰克的新冠疫苗,但在国内获批难度较大。国内研发进度最快的是艾博生物,但从此前公布的一期临床数据来看差强人意。除此之外,大部分国产mRNA疫苗还处于早期临床阶段,距离上市较远。

相比之下,我认为当前更值得关注的是重组蛋白新冠疫苗,国内重组蛋白新冠疫苗进度较靠前的,有三叶草生物智飞生物丽珠集团瑞科生物。由于重组蛋白疫苗要想发挥更好的免疫效果,必须借助“佐剂”。因此产品好不好,佐剂很重要。

这几家企业中,智飞生物丽珠集团应用的佐剂相对传统,后续竞争力还有待观察;瑞科生物三叶草生物都应用了新佐剂,相对来说更值得关注。目前来看,临床数据表现最为优异的,是瑞科生物的新冠疫苗ReCOV。

ReCOV采用了一款对标AS03自主开发的新型佐剂BFA03,一期临床数据显示可诱导高达1643IU/ml的中和抗体滴度,这一数值超过了莫德纳和辉瑞/拜恩泰克mRNA疫苗的数据。更重要的是,ReCOV对奥米克戎、德尔塔等突变株也有很好的交叉免疫作用,这正是如今新冠疫苗最为稀缺的能力。

从可及性来看,重组蛋白疫苗能够在室温保存的优点,也在ReCOV身上得到了进一步体现。与大部分重组蛋白疫苗需要在2-8度低温条件保存不同,ReCOV在常温条件下也能保存6个月之久。

未来,新冠疫苗很可能如流感疫苗一样有着广阔且长远的市场,谁能成为新冠疫苗赛道中新的获胜者,结局还未定。但这些种子选手,无疑是值得关注的。


2、HPV疫苗

说完新冠疫苗,我们再回到常规重磅品种上,首先来看HPV疫苗。在新冠疫苗问世之前,HPV疫苗可以说是疫苗界顶流,印钞能力更是没得说。

海外方面,2021年默沙东的4、9价HPV疫苗销售额达到56.73亿美金。而国内的智飞生物,仅靠代理默沙东的HPV疫苗就年入百亿,万泰生物的国产2价HPV疫苗上市后直接“脱销”,两家公司市值都超过千亿元。

虽然HPV疫苗并不算“新疫苗”,但时至今日,国内各位小姐姐仍然要靠在各大平台抢号才能接种上疫苗,抢号难度堪比北京摇车牌号。这也不奇怪,目前国内2价HPV疫苗只有葛兰素史克万泰生物的产品获批,4价、9价HPV疫苗只有默沙东的产品获批。几家公司产能有限,导致HPV疫苗始终供不应求。

万泰生物已经在加速扩产能了,但即便测算其扩产后达到3000万剂/年,加上默沙东葛兰素史克的供应量,国内HPV疫苗的供应量也不过5000万剂/年,仅能满足1500万人的需求。

供给有限,需求却极其旺盛。目前,国内适龄女性达到3.81亿人,也就是说,即使现有玩家加足马力生产疫苗,依然有超过3亿适龄女性,不能实现HPV疫苗自由。若按照每人3针计算,缺口超过10亿剂;未来男性适应症扩宽后,需求缺口将会更大。

实际上,HPV疫苗接种率提升,不是仅靠供给增加就能完成的,还需要接种意识的提升。这是一个极为长期的工作。根据国内首个HPV疫苗专家共识《消除子宫颈癌之HPV疫苗应用广东专家共识》,专家测算,乐观情况下,2050年广东才能完成初步消灭宫颈癌的目标,更不要说其它经济发展水平不如广东的省市。

显然,摆在万泰生物等国内疫苗企业面前的,是一座巨大的有待开采的金矿。除了万泰生物,国内HPV疫苗头部玩家还有瑞科生物康乐卫士、博唯生物。这四家公司的9价HPV疫苗都已经进入三期临床阶段,均能充分享受国内HPV疫苗渗透率提升的红利。唯一的区别,是谁能更早抢到更多的蛋糕罢了。

目前看,瑞科生物或许机会更大。从9价HPV疫苗的临床设计来看,相比于另外三家企业,瑞科生物具有受试者入组数量大(1.5万人),并且临床地点宫颈癌发病率更高(河南等区域)的特点,这将有助于其更快达到临床终点,抢先上市。

并且,公司的管线布局策略也更具远见。开展9价HPV疫苗REC603临床的同时,公司还布局了两款2价HPV疫苗REC601和REC602。这样做的好处在于,公司有可能通过一个更严谨、规模更大的9价HPV疫苗三期临床实验,实现3个产品同期上市的情况。原因在于,9价HPV疫苗的生产,实际上是生产9种HPV疫苗的病毒颗粒,再实现组装。所以,理论上从已经被验证过的9价疫苗中,“剥离”出相应的2价HPV亚型即可。相比其他企业,瑞科生物这样的管线策略,不仅优化了资金利用效率,还提高了整体临床效率,为自己带来潜在的竞争优势。

结合海外市场及目前国情来看,2、4价HPV疫苗会有助于帮助尽快提高疫苗接种率,但我认为9价HPV疫苗将在很长一段时间是主流。这其实对后来者的产品性能、生产能力提出了更高的要求。

根据招股书,相比默沙东的9价HPV疫苗,瑞科生物的REC603有两个核心优势,一是安全性更佳,副作用发生率为53.73%,默沙东为86.6%;二是采用汉逊酵母表达系统,能够高产稳定表达各型别VLP,这能降低后期产能放大难度,提高商业化生产供应速度,满足国内乃至海外对9价HPV疫苗的需求。

与此同时,瑞科生物还有第二代4、9价HPV疫苗REC604a及REC604b。这两款疫苗均采用了对标葛兰素史克AS04的新型佐剂,有望带来更好的免疫原性,以及少接种一针的可能。从这个角度来说,瑞科生物的第二代HPV疫苗也会增强其市场竞争力。

整体来看,瑞科生物通过率先布局第一代9价HPV疫苗占得先机,再通过“一个临床,三款产品”的临床策略,抢下更多市场份额,最后通过第二代HPV疫苗降维打击,这一“组合拳”的方式,是比较值得期待的。

当然,这仅是个人看法,最终是否真会如此,时间会告诉我们答案。但HPV疫苗绝对是值得押注的超级疫苗赛道。


3、带状疱疹疫苗

HPV疫苗之后,带状疱疹疫苗值得关注。

带状疱疹也就是民间说的“腰缠龙”,是一种由带状疱疹病毒引起、剧痛难忍的疾病。据统计,中国每年约250万成人感染带状疱疹病毒,且近年来发病有年轻化的趋势。更糟糕的是,不论对是带状疱疹病毒还是其所引起的疼痛,目前临床都没有很好的办法,对于带状疱疹最有效的办法就是接种疫苗,提前预防。

凭借着良好的效果,葛兰素史克的带状疱疹疫苗Shingrix,2020年销售额达27.39亿美元,位列全球疫苗畅销榜第四,妥妥的超级重磅产品。而目前,国内获批的带状疱疹疫苗还只有Shingrix。这也给后来者留下了巨大的机会。2020年我国带状疱疹疫苗接种率仅0.2%,而在美国这一数据为40.5%。

巨大的数字差距,意味着惊人的增长空间。根据华西证券预测,国内50岁以上人群带状疱疹疫苗渗透率达到5%时,对应市场空间可达200亿元,更何况现在还有年轻化的发病趋势,市场空间更加可观。

也正因此,国内布局带状疱疹疫苗的玩家并不少,按照技术路线可以分为两类。一类是减毒活疫苗,对标默沙东;另一类是重组蛋白疫苗,对标葛兰素史克

从进度来看,减毒活疫苗玩家领先。比如,百克生物的减毒活疫苗已经进入三期临床阶段。不过,鉴于葛兰素史克重组蛋白疫苗表现出的优异效果,我更看好重组蛋白疫苗。默沙东的减毒活疫苗由于防护效率较低,在海外已濒临淘汰。

目前,布局重组蛋白带状疱疹疫苗的企业也不少,比如瑞科生物等。带状疱疹疫苗开发的核心是疫苗诱导的高水平T细胞免疫反应。这一点,在抗原层面实现的难度较大。因此,重组蛋白疫苗玩家之中,拉开差距的关键将会是佐剂。不同疫苗采用不同佐剂,将会带来显著的差异。这也意味着,拥有自主佐剂技术的企业,更值得关注。瑞科生物凭借自主佐剂平台,使得其重组蛋白带状疱疹疫苗REC610使用的佐剂,可以对标葛兰素史克的AS01B。这大概率将为REC610带来免疫原性方面的优势。

在这个赛道上,大概率是谁能做出更优秀的重组蛋白带状疱疹疫苗,谁就能拿下更大的市场份额。这也需要各位玩家,发挥自己的技术优势。


总结

除此之外,诸如13价肺炎疫苗及4价流感疫苗等等,也都极具看点。但这几款产品的市场竞争相对更激烈,不确定性也会更大。而前面介绍的几款产品,市场前景相对确定,并且各头部玩家也有机会做出差异化产品,由此完成赛道突围。典型如智飞生物瑞科生物,同时布局新冠疫苗、HPV疫苗及带状疱疹疫苗几大赛道。

至于判断是否正确,欢迎大家补充讨论。毕竟,医药行业机会永远伴随着风险。但也正因为风险长伴,药企和投资者才有机会享受到超额收益。这不正是投资创新疫苗/创新药的魅力所在?


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全部讨论

时光机理论还是比较认可的,其实说白了就是me too,或者me better策略。在创新药领域,百济神州、信达生物等药企,抓住了PD-1的机遇,迅速成为biopharma,这是时代机遇+自身努力的结果。
疫苗领域也有这样的机会。新冠疫苗是横空出世的重磅产品,科兴生物也算是凭借新冠疫苗完成了逆袭的第一步,至少账上已经躺着大几百亿现金了。
不看新冠疫苗的话,HPV疫苗、重组带状疱疹疫苗,也都还有大机会。像瑞科生物这些疫苗企业,只要抓住其中的一个品类,就能成为疫苗领域的“信达、百济”。
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2022-02-11 17:15

国内进入临床的重组带状疱疹疫苗偏少,某种程度上也说明了国内重组蛋白疫苗领域的技术偏薄弱,或者说是新佐剂开发能力不足。重组带状疱疹疫苗突破的核心,还是新佐剂。

目前像瑞科生物这些公司开始完成新佐剂的突破之后,重组蛋白带状疱疹疫苗才开始热闹起来。未来会“卷”吗?我认为可能性相对不大。因为现在国内企业有新佐剂技术的企业不多,如果没有新佐剂,也就做不出更好的带状疱疹疫苗,自然也就没有竞争力了。
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2022-02-11 16:31

疫苗行业的竞争比医药更残酷。如果有更好的产品上市,可能把me worse产品打得体无完肤,默沙东的带状疱疹疫苗被葛兰素史克挤的都已经没位置了。

但这也算是疫苗行业的魅力吧,因为更好的产品,也能拿到更多的市场。国内企业应该主动像瑞科生物一样,去挑战更难的路线,保证更好的效果吧。如果还是在减毒疫苗方面做文章,估计前景堪忧。之前万泰都直接放弃减毒活疫苗的研发了,我认为还是一个非常明智的选择。#创新型疫苗企业瑞科生物赴港IPO#

2022-02-11 13:28

这是摆明了在吹科瑞嘛

2022-02-11 11:06

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关注HPV疫苗企业,除了关注进度外,产能也需要关注。产能也算是HPV疫苗企业的核心竞争力吧,因为9价HPV疫苗的生产难度极高,不同的企业差距会非常大。

简单打个比方。一亩地让你养一头奶牛没问题,产量非常的平缓,一天能产100公斤奶。但是给你1000万亩地,养1000万只奶牛,你能不能保证每头奶牛能产100公斤奶?这是很难的。

不同的牛,要做到同样的产量、同样的质量,条件是不一样的,它对于温度、阳光、水分、的需求完全不一样。变量发生了变化,中间要经过工艺的功能改造,这不是一个简单的技术,要经过很长时间的摸索、积累。

所以,虽然看上去很多疫苗企业的产能很多,动不动年产能就6000万、3000万的,但产能不等于产量。最核心的,还是要关注每家企业生产环节的能力。已经投产的,我们看产量与产能的比例;还没有投产的我们可以看有没有产业化经验丰富的人坐镇。

2022-02-11 09:29

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一直有看到观点说HPV疫苗火不了几年,只能说太悲观了。HPV疫苗不说跟新冠疫苗一样是个长需求吧,但至少未来一二十年的确定性还是很高的。
这一点我们可以参考海外发达国家的历程。作为最早将HPV疫苗纳入国家免疫规划的国家,澳大利亚从2007年开始实施,预计到2028年才能将子宫颈癌年发病率将下降到<4/10万。如果到时候能达到这一目标,澳大利亚会成为全球首个消除子宫颈癌的国家。
考虑到国内经济发展水平等诸多因素,时间应该会更久。之前广东测算过一次,如果从2021年起持续每年对全省 13岁年龄段女生实施双价HPV疫苗接种,接种率达到80%-90%,预计50年后才能使全省子宫颈癌发病率降至4/10万以下。即便是优化HPV疫苗接种策略,同时实施定期跟踪、筛查等综合方案,也需要到2050年才能达到这个目标。也就是需要30年左右。
这还是在广东,如果其他财政实力不如广东的省市,要完成这个目标会更遥远。所以,HPV疫苗的需求,会持续很长时间,至少超过30年。

2022-02-10 22:52

丽珠重组蛋白疫苗值得期待!

HPV疫苗的科普,我觉得还要提升。现在大家的一个感知,可能是一二线城市女性,对于HPV疫苗认知度已经比较高了,但真实情况或许并非是这样。

这一点,从广州大学生的接种率就能看出来了。根据《消除子宫颈癌之HPV疫苗应用广东专家共识》公布的数据,广州女大学生完成三针接种的比例才0.73%,要知道广州已经是相当发达的城市。这更不用说比广州经济水平更低的城市,或者说县城了。

而男性群体对于HPV疫苗的认知度,可以说没有。没错,HPV疫苗男性也需要接种,这样才能起到全民“防癌”的效果。所以你看到海外市场,适龄男性也是接种群体。

科普很关键,疫苗的供给也要跟上。现在HPV疫苗太难抢了,这也是导致国内HPV疫苗接种率偏低的原因。HPV疫苗的供给,就需要瑞科生物这类疫苗企业好好努力了。
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2022-02-10 17:39

疫苗的价值从医药经济学的角度来看是非常巨大的,其巨大的社会价值是与人类追求的伦理价值是正相关的!预防疾病其意义大于治疗疾病,尤其是给人类造成巨大疾病负担的重大疾病谱,如HPV、带状疱疹等,因此,投资价值也就巨大

2022-02-10 17:29