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楼主3.4和6搞反了吧……3.4类是HBV适应症(国内上市的药品增加国外获批的适应症),2014年之前申报的6类都是HIV适应症(原研韦瑞德2014年才批的HBV适应症)。
引用:
2016-09-01 22:00
目前国内申报替诺福韦仿制药主要有三种类型,分别为6\3.1\3.4,另外有一个5类申报,已经撤回。
(1)原研乙肝国内适应症在2014年才获批,所以2014年之前申报的6类适应症是HIV,最先申报是正大天晴和安徽贝克(正大天晴先报临床,但原料报生产比贝克晚3个月,目前评审基本同步),齐鲁随后(已...

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2016-09-02 06:56

08年在美就获批HBV啦,你说14是国内,6类我也认为是HBV适应症