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2023-12-24 00:10
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生物制品变更管理技术指导培训会(上海)——答疑
问:第一个问题是关于制剂的工艺验证的,治疗用重组蛋白上市许可前三批工艺验证通常情况下,上游蛋白表达量不会有一定的波动。我们希望将制剂...