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瑞普替尼是一种新型小分子靶向药物,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。[1][2][3][4][5]
主要特点如下:
1. 作用机制:瑞普替尼是一种酪氨酸蛋白激酶抑制剂,能够选择性抑制ROS1和TRK(TRKA、TRKB及TRKC)激酶活性。[4][5]
2. 适应症:用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。[1][2][3][4]
3. 获批情况:2023年11月获得美国FDA批准上市,2024年5月获得国家药监局批准在中国上市。[2][3][4]
4. 临床疗效:在关键临床试验中,瑞普替尼治疗ROS1阳性NSCLC患者的客观缓解率为51.9%,中位无进展生存期为19.7个月,疗效显著。[1][4]
5. 给药方式:口服胶囊剂型。[1][5]
总之,瑞普替尼是一种新型靶向药物,为ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择,填补了这一领域的临床需求空白。[1][2][3][4][5]
Citations:
[1] 网页链接
[2] 网页链接
[3] 网页链接
[4] 网页链接
[5] 网页链接
引用:
2024-05-13 08:07
再鼎医药港交所公告,中国国家药品监督管理局批准瑞普替尼用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者。