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那个录音就是真实系资金为了出货放出来的,里面真真假假。别的不说,既然专家说阿兹夫定剂量小,就谈个剂量的问题。

录音里所谓的专家没有回应补充的奥密克戎临床进展,BA.2和BA.5毒株的复制能力是原始毒株和德尔塔的好几倍,阿兹夫定想让奥密克戎感染者5天转阴的剂量很可能也得加好几倍,加了之后不良反应会不会严重到无法接受?

这个都没明确的话,CDE敢批?要是按照针对原始毒株和德尔塔做的剂量,批了之后上市发现阿兹夫定对奥密克戎根本没效果,这个后果谁敢承担?

更别提阿兹夫定的临床结果显示不能改善症状,只能降低病毒载量了。
$华润双鹤(SH600062)$ $奥翔药业(SH603229)$ $君实生物-U(SH688180)$

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2022-07-12 23:06

你有这功夫还不赶紧去研究一下君实为啥跌这么惨。双鹤这几天批了四个药出来,涨这么多很正常。

2022-07-12 23:58

阿兹夫定有严重的肝毒性,我国乙肝患者众多,针对奥密克戎的有效剂量不搞清楚,CDE敢批才怪,要是对付奥密克戎阿兹夫定一天得20mg,把新冠患者吃出肝脏严重中毒怎么办?

摘录阿兹夫定申请治疗HIV的审评意见:
1.安全性:目前数据样本量小,大规模应用安全性不确定,在III期研究中 要重点关注安全性,包括肝脏毒性、磷酸激酶升高、线粒体毒性、 乳酸脱氢酶升高等。

2.所有患者都应该定期检查转氨酶、总胆红 素、白蛋白水平,根据临床症状适当增加检 查频率。对于转氨酶持续升高正常范围上限 5 倍的患者,均要权衡本品连续治疗的益处与未知的严重肝脏毒性的风险。$华润双鹤(SH600062)$ $君实生物-U(SH688180)$ $新华制药(SZ000756)$