1.核药并购此起彼伏
近期核药领域的并购事件主要包括两起重大交易。首先，百时美施贵宝（BMS）以41亿美元收购了生物技术公司RayzeBio，这成为核药赛道上最大的并购案例。其次，阿斯利康宣布以近24亿美元收购Fusion Pharmaceuticals，这是一起重要的并购事件，显示了阿斯利康对放射性药物领域的重视和投入。
2.RayzeBio的临床研究阶段和适应症
RayzeBio的临床试验阶段主要集中在RYZ-101这一药物上。RYZ-101是一种针对SSTR2的小分子药物，目前处于临床三期阶段。该药物主要用于治疗类癌瘤、神经内分泌癌、神经内分泌瘤、胃癌和胃肠道等疾病。此外，RYZ-101还在早期开发阶段用于治疗其他潜在的肿瘤类型
此外，RYZ-101用于治疗部分肿瘤患者（先前接受过基于Lu177的生长抑素疗法治疗的SSTR+胃肠胰神经内分泌肿瘤患者,以及广泛期小细胞肺癌患者）的临床试验正接受评估，其疗效将以无法手术、晚期、SSTR+高分化GEP-NET患者的护理治疗标准进行
RYZ-101的1b期临床试验正在招募神经内分泌肿瘤患者。如果其安全性、耐受性和药物作用等方面都能在 I期拥有不错的表现，则可以直接进入III期。III期研究最早可能在2023年开始。
若一切进展顺利，RYZ-101有望成为业内首个获批的Ac225放射性药物疗法
3.Fusion的临床研究阶段和适应症
Fusion将FPI-2265的开发重点放在了Pluvicto治疗后的患者身上，其预计在2期临床试验中，患者的前列腺癌生物标志物前列腺特异性抗原（PSA）将减少30%-50%。如果一切按计划进行，FPI-2265有望成为首个批准用于Pluvicto治疗后的mCRPC患者的225Ac-PSMA靶向放射性疗法。
此外，Fusion还在寻求机会，通过FPI-2265和奥拉帕利的联合治疗，将候选疗法推向更早期的治疗线。Fusion公司预计将在2024年上半年启动联合试验。
4.核药的定价机制
诺华公司的两款核药Lutathera和Pluvicto的定价及疗程费用如下：
Lutathera的定价为51060美元/次，整个疗程的费用约为20万美元。这表明患者如果选择使用Lutathera进行治疗，一年内可能需要支付高达20万美元的费用。Pluvicto的定价单剂为4.25万美元，最高年花费为25.5万美元。这意味着，如果患者选择使用Pluvicto进行治疗，一年内的费用最高可达25.5万美元
5.以前列腺癌为例，核药 vs ADC药物 vs CART药物
核药方面，诺华的Pluvicto已上市，AZ的新药已进入2期临床。
ADC（抗体偶联药物）在前列腺癌治疗领域，强生溢价100%纯现金并购Ambrx，其中Ambrx有多项在研ADC涉及前列腺癌等多个方向，但还未上市。
国内首款上市的CAR-T药品是复星凯特的奕凯达（阿基仑赛注射液），主要用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。然而，关于前列腺癌的治疗，虽然有研究和进展，如CART-PSMA-TGFβRDN细胞疗法在前列腺癌中的应用，但目前尚未有明确证据表明该药品已经上市用于前列腺癌的治疗。
6.总结
从近期此起彼伏的核药并购事件，不难看出，国际市场对该领域的投资关注度高，多款产品正位于研发上市的后期阶段，且适应症在不断扩增之中。作为参考系的Pluvicto，其定价受适应症和生产工艺，供应链限制，其2023年销售仍达到261%增长，达9.8亿美元，仅一个适应症即达成这么优秀的成绩，更何况在研的联合疗法。
看好核药行业的投资前景。