2023-08-02 16:58
他小号发的信息,实在看不下去。手段跟一年期数据报批久久没有受理一样的,小道消息一堆,一年期数据被驳回了,要求2+1。到现在了,还在用这个套路,该换个版本了
他的意思cde要求企业补充数据,然后要96+48周,这样变更临床方案,不用公示的,私底下搞搞就行了。然后我帮他把法规找出来了。
如果真的改,从企业的角度都该给投资者发公告,我觉得这是影响投资者决策的重要事件。
公司的两年期三期临床试验明明只有96周,何来96+48?倒是公司的一年期三期临床试验,倒是48+24的周期。
发这种帖子的目的,大家自行判断,我觉得可能是这么老兄心肠好想给大家透露点啥消息.
他小号发的信息,实在看不下去。手段跟一年期数据报批久久没有受理一样的,小道消息一堆,一年期数据被驳回了,要求2+1。到现在了,还在用这个套路,该换个版本了
他的意思cde要求企业补充数据,然后要96+48周,这样变更临床方案,不用公示的,私底下搞搞就行了。然后我帮他把法规找出来了。
如果真的改,从企业的角度都该给投资者发公告,我觉得这是影响投资者决策的重要事件。