补充一下关于石药一类新药的信息,4款1类创新药上市申请在审中,具体为甲磺酸瑞泽替尼胶囊(三代EGFR抑制剂)、普卢格列汀片(DPP-4抑制剂)、恩朗苏拜单抗注射液(PD-1单抗)、巴托利单抗注射液(FcRn单抗),有望于2024年内陆续获批上市。
SKLB1028胶囊(多靶点蛋白激酶抑制剂)、CM310(IL-4Rα单抗)、KN026(HER2双抗)、DP303c(HER2 ADC)等1类创新药已处于Ⅲ期临床阶段,上市可期。
此外,公司还有10余款1类创新药处于Ⅱ期临床阶段。3款生物类似药处于NDA/Ⅲ期临床阶段,其中奥马珠单抗已提交上市申请,原研药2022年全球销售额超过35亿美元;帕妥珠单抗、乌司奴单抗均处于Ⅲ期临床阶段,原研药2022年全球销售额分别超过46亿美元、97亿美元。