(数据来源:识敏信息)
关注点
广州GPO+“4+7”产生什么反应?
“4+7”通过一致性评价仿制药“带量采购”的试点城市有广州,“广州GPO”与“4+7”方案如何结合一直是业界的关注点。
当期采购周期内新通过质量和疗效一致性评价的药品,本应纳入直接挂网采购目录,但公布的直接挂网采购目录暂未包括新通过一致性评价目录的产品。竞价产品中第二层次包括通过质量和疗效一致性评价的仿制药(以国家药品监督管理部门公布的信息为准),属于国家药品监督管理部门按照《国家药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)批准上市的新注册分类3类、4类药品,并已纳入《中国上市药品目录集》。
这意味着通过一致性评价仿制药“带量采购”在广州GPO应属于竞价\谈判或竞价\议价。但是,如表2所示,个别产品属于议价目录。
表2 进入广州GPO的一致性评价仿制药“带量采购”产品
(数据来源:识敏信息)
分散片在广州GPO不属于口服常释剂型。分散片不列入常释,那么分散片就可以规避剂型整合的竞争。
总结>>>
广州GPO入围目录仅3230个产品,合计6875个品规,远远低于广东药品交易平台目录。这显示出医院品规集中度在提升。
若按“一品两规”再删减产品品规数,预计299个产品的1125个品规会被进一步剔除。这意味着简单改剂型产品获得药品招标准入的政策红利道路已在逐步堵死,未来参与药品采购的产品品规会集中在临床使用量较大的1~2个产品品规。