$和黄医药(00013)$ $和黄医药(HCM)$
年底前呋喹替尼能顺利通过FDA审批吗？手中持股继续期待，希望能成功过关！！
“9月26日，在第八届中国医药创新与投资大会期间，和黄医药（00013.HK）首席执行官兼首席科学官苏慰国告诉经济观察网，美国食品药品监督管理局（FDA）对其创新药呋喹替尼的GCP（药物临床试验质量管理规范）、GMP（药品生产质量管理规范）现场核查已基本完成。”
“苏慰国表示，呋喹替尼在美国的商业化准备工作是由武田制药主导，和黄医药参与，目前已经一切准备就绪，和黄已经生产了两个批次供给美国的药品，这些药品到了武田手里，一旦拿到批文，有望在非常短的时间内推向市场。”
——《临床现场核查已完成，君实、和黄的创新药还有多久在美国获批》
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