生物药包括疫苗、血液及血液成分、体细胞、基因疗法和重组治疗性蛋白等，分子量巨大，结构复杂。狭义上说的生物类似药，主要指抗体药物，包括单抗、抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体、Fc融合蛋白、抗体片段、多克隆抗体等。其中，单抗药物占据八成市场份额，应用最广泛的适应症为自身免疫病和肿...