6月19日，迪哲医药的高瑞哲（通用名：戈利昔替尼胶囊）正式获得NMPA批准，单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者，成为全球首个且唯一治疗PTCL的高选择性JAK1抑制剂。
PTCL是一种起源于胸腺后成熟T/NK细胞的恶性肿瘤，在所有非霍奇金淋巴瘤中生存率最低，一线标准治疗为CHOP为基础的四联化疗，存在极高复发风险。此外，r/r PTCL患者的生存预后极差，针对这一群体的既往单药治疗效果极为有限，3年生存率为23%，中位总生存期（OS）为5.8个月。
研究结果显示，高瑞哲单药治疗r/r PTCL，客观缓解率（ORR）达44.3%，完全缓解（CR）率达23.9%，中位缓解持续时间（DoR）长达20.7个月。
凭借疗效和安全性优势，高瑞哲连续4年入选ASCO、ASH和ICML等国际顶尖学术大会6项口头报告，相关研究结果发表于国际权威期刊《肿瘤学年鉴》（Annals of Oncology，IF：51.8）和《柳叶刀·肿瘤学》（Lancet Oncology，IF：54.4）。今年4月，高瑞哲作为纳入国家NMPA优先审评程序的创新药，获《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2024版）》Ⅱ级推荐。
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