新康界 / 慧玲
近日，据国家药监局官网显示，海南葫芦娃药业集团的盐酸溴己新注射液获批上市。盐酸溴己新注射液为2021版国家医保目录品种，主要用于在口服给药困难的情况下，慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。
01
2023年等级医院销售额超17亿元
这家企业暴涨1053%，拿下市场第一
疫情后，国内政策调整，溴己新作为咳嗽止痰常用药，被列入国务院联防联控机制发布的《新冠病毒感染者居家治疗常用药参考表》，成为官方认证的新冠治疗推荐药物，销量大增。
据中康开思系统显示，截至目前，盐酸溴己新注射液在等级医院的销售额已实现连续3年爬升，2023年更是以409.4%的同比增长率，拿下17.24亿元的成绩单。
盐酸溴己新注射液全国等级医院销售情况
来源：中康开思系统
海南葫芦娃药业发布公告称，截至4月30日，除公司外，国内已有华润双鹤药业、山东圣鲁制药、国药集团国瑞药业、河北凯威制药、石家庄四药、四川美大康佳乐药业等13家企业的盐酸溴己新注射液获批上市。
其中，五家药企在2023年等级医院的销售额均同比上涨超200%，河北凯威制药的销售额更是暴涨超1053%，市场份额名次上升两位，超越石家庄四药、四川美大康佳乐药业位居第一，约占33%。
部分药企盐酸溴己新注射液
等级医院市场销售情况
来源：中康开思系统，新康界整理
据国家药品审评中心官网（CDE）检索显示，截至2024年5月21日，国内仍有8家企业提交了新注册分类报产和一致性评价的补充申请，包括辰欣药业、云南药科院生物医药、海南全星制药、安徽新世纪药业、峨眉山通惠制药等。
盐酸溴己新注射液
国家药审中心在审品种目录
来源：国家药品监督管理局药品审评中心
02
17亿老药销售额“狂飙”
集采“出手”刹车，价格再降50%
盐酸溴己新注射液规模的快速增长，与其价格的快速上涨密切相关。根据中康开思系统显示，2017-2022年期间，盐酸溴己新注射液在等级医院的平均价格从8.7元不断上涨至28.9元。
特别是2021年多个厂家通过一致性评价后，在药品质量和成本的提升下，整体平均价格迅速上涨到27.7元，上涨幅度高达50.3%。直至2023年，在集采影响下价格回落至21.5元/支。
盐酸溴己新注射液是第七批全国药品集采中，降价幅度最小的品种之一，并以6亿多元的约定采购金额，成为本次集采供应规模最大的品种。
此次集采结果于2022年11月执行，底溴己新水针剂的最高有效申报价格为22.9元/支，最终平均中选价格17.95元，下降幅度为22%。但相较于2022上半年，市场平均价格下降了47%。共有四个厂家中选，其中，石家庄四药以16.97元的最低价格获得了最大约定采购规模。
第七批国家集采盐酸溴己新注射液中选厂家
来源：公开资料，新康界整理
但值得注意的是，集采并没有压缩该药品的盈利空间，部分企业仍赚的盆满钵满。据悉，第七批集采平均降幅为48%，而溴己新注射剂平均降幅为21.3%，远低于平均降幅。
4月29日，上海阳光医药采购网公布《关于调整部分国家组织药品集中采购品种中选结果的公告》。根据药品价格调整文件，对于原来的中标价（单支），溴己新注射剂原中选价格在16~19元之间，现在降到了10元以下。
溴己新注射剂调整后的中选结果
来源：上海阳光医药采购网
拓展阅读
盐酸溴己新是一种常用的祛痰药，用于慢性支气管炎、哮喘等引起的粘痰不易咳出的患者。其口服片剂和注射剂型分别被列入国家医保甲类和乙类目录，口服片剂还被列入《国家基本药物》目录。该药物是在1963年由德国勃林格殷格翰公司原研开发，1966年最先在日本上市，2016年划归赛诺菲公司，因此是一个应用历史非常久远的“老药”。
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