药智头条 / 森林
过去几年，在政策利好支持和资本市场蓬勃发展双重推动下，国内新药研发迎来了前所未有的发展机遇。药企研发投入节节攀升，据药智头条统计了2018-2022年中国上市药企研发最多的50家药企总投入从2018年的371.6亿元增长到2022年843.1亿元，复合增长率22.7%。
2023年，这一数字继续增长，TOP50药企研发投入达到了883亿元。但是，在2023年之前鲜少有研发投入减少的企业，而2023年有19家药企（38%）减少了研发投入，包括恒瑞医药、信达生物、和黄医药、君实生物等排名靠前的企业。
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百济神州继续“烧钱狂飙”
2023年百济神州研发投入17.8亿美元（约人民币128亿），排名第一，且远超排名第二的恒瑞医药（61.5亿元）。
2018-2022年间，百济神州累计研发投入超过了400亿元。2023年百济神州继续“烧钱狂飙”，研发投入增长8%，达到128亿元。百济神州财报显示，研发投入增长主要是由于对新技术平台和药物模式的投入，从而将临床前项目推进临床、早期临床项目推进后期发展阶段。
当然，百济神州也不负众望，2023年全年总营收24.59亿美元，同比增长73.65%，其中产品收入21.90亿美元，同比增长75.54%。核心产品BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）实现销售额，成为首个国产“十亿美元分子”。2023年12月，美国FDA批准泽布替尼进行说明书更新，纳入对比伊布替尼治疗R/RCLL优效性结果，2024年，泽布替尼销售额有望进一步增长。
2024年第一季度，百济神州第二款创新药在美国获批，PD-1单抗替雷利珠单抗（中文商品名：百泽安；英文商品名：TEVIMBRA）获批作为单药治疗既往接受过系统化疗（不含 PD-1/L1 抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。另外，替雷利珠单抗一线疗法治疗不可切除、复发、局部晚期或转移性ESCC患者的PDUFA日期为2024年7月。今年中国、日本、EMA等市场也可能有好消息传出。替雷利珠单抗有望成为百济神州第二个“十亿美元分子”。
另外，研发投入TOP50中有31家公司保持研发投入增长，其中长春高新、人福医药、华东医药、荣昌生物、天士力、康缘药业、神州细胞、百奥泰、恩华药业、翰森制药、科伦博泰、石药集团、智飞生物、华润三九研发投入增长率超过20%。其中老牌药企占大多数，可见传统药企转型创新的决心与行动力。
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近4成药企减少研发投入
另一方面，与2022年相比，有更多生物医药公司在2023年减少了研发投入，“降本增效”出现在了更多公司的年报中。
2023年，药企研发投入TOP50中有19家公司减少了研发投入，其中四环医药、云顶新耀、绿叶制药、信达生物、和黄医药研发投入同比降低了20%以上。
根据各企业财报，生物医药公司减少研发开支的原因大约有以下几个方面：
宏观经济和行业环境：面对宏观经济压力或行业整体融资环境的变化，公司减少研发开支以保持财务稳健。
战略调整：公司根据市场趋势、竞争环境或内部战略方向的变化，调整研发重点，减少部分初期或风险较高的项目的投入，而将资源集中在具有更高成功概率或商业潜力的项目上。
项目阶段变化：随着一些药物研发项目进入后期阶段，如注册或商业化，研发成本自然减少。
研发效率提升：通过技术创新和流程改进，提高研发效率，从而在相同或更少的研发投入下获得更多的研发产出。
资产购买和合作：通过购买或合作获得技术、药物或知识产权，药企可能减少自身在相关领域的研发投入。
小结
在经历了几年的快速发展后，生物医药企业们开始走出不同的发展态势。一些企业选择继续狂飙，加速推进管线，扩张规模，以期在激烈的市场竞争中获得领先地位。然而，也有另一些企业开始放慢脚步，开始注重内部管理的优化，调整管线，寻找新的突破口。总之，不同企业根据自身实际情况和市场环境选择了更合适的发展路径，推动中国生物医药产业走向更为理性的市场。
附表：2023年中国上市药企研发投入TOP50
数据来源：企业财报、药智头条整理
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