紧急通知!6月10日后,暂停新冠疫苗第一针接种;华盛顿大学首次证明:轻症新冠感染者也可以诱...

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大公司

治疗老花眼

创新外用药物达到3期临床终点

药明康德Eyenovia今天宣布,其专有的毛果芸香碱(pilocarpine)配方MicroLine,在治疗老花眼患者的3期临床试验VISION-1中达到主要终点,显著改善老花眼成人患者的近处视力(near vision),这一结果将作为向美国FDA提交新药申请(NDA)的基础。VISION-1详细结果将在未来以眼科为重点的医学会议上公布。

在一项研究后调查中,70%的受试者报告说,如果获得批准,他们对使用MicroLine改善近处视力非常感兴趣。这些患者表示,他们希望平均每周使用该产品3-4次。

“我们对VISION-1研究的成功感到非常高兴,这标志着我们独有配方技术平台的又一个重大里程碑,”Eyenovia首席执行官兼首席医学官Sean Ianchulev博士表示。

武田公布登革热疫苗接种3年数据:

有效率达62%,住院防护率为84%

南京医药公告:5月24日,武田制药公布了其登革热疫苗TAK-003在全球3期临床研究(TIDES)中的3年随访结果。数据显示,尽管疫苗功效随着时间递减,但是TAK-003预防登革热感染的有效率仍然能达到62.0%。

此次武田公布的是参与者接种两剂疫苗36个月后的数据,TAK-003总体有效性为62.0%(95% CI:56.6%至66.7%),预防住院的有效率为83.6%(95% CI:76.8%至88.4%)。同时,TAK-003总体耐受良好,未观察到重大安全性风险。

武田副总裁兼全球登革热项目主管Derek Wallace表示:“我们的登革热候选疫苗可在三年中持久保护免于感染登革热,在预防住院方面特别有效。上述结果让我更加相信TAK-003能帮助解决全球巨大的登革热负担。”

突破免疫组合疗法毒性限制

创新CTLA-4抗体/Keytruda

临床试验即将展开

药明康德Xilio Therapeutics今天宣布,已与默沙东(MSD)达成临床试验合作协议,评估其肿瘤选择性在研抗CTLA-4单克隆抗体XTX101,与默沙东的抗PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab)联用,治疗实体瘤患者的安全性和疗效。

靶向CTLA-4的单克隆抗体虽然已经在多种癌症类型中获得显著的疗效,但是其较大的毒副作用限制了它作为组合疗法的应用范围。Xilio公司开发的XTX101是一种肿瘤选择性抗CTLA-4抗体,旨在将抗CTLA-4效应精准地限制在肿瘤内部,防止产生肿瘤外的外周效应。这一策略可能改善治疗指数,克服其他抗CTLA-4抗体在效力和耐受性上受到的限制。在临床前研究中,XTX101耐受性良好,并实现了强力的肿瘤生长抑制,包括通过肿瘤选择性免疫激活达到完全缓解。

新政策

紧急通知!6月10日后

暂停新冠疫苗第一针接种

赛柏蓝:今日(5月26日),赛柏蓝获悉,全国已有多地发出通知,6月10日后将暂停新冠疫苗第一针。 比如江西卫健委就就群众所关心的疫苗接种五大热点问题作出权威解答时,在回应“6月10日起全面暂停接受新冠疫苗第一剂接种,全力接种第二剂次“该消息是否属实时,江西省卫健委表示:据国务院联防联控机制工作安排部署,6月9日前除保障前期已接种人员第二剂次的需求外,主要以开展第一剂次接种为主;除保障特殊需求外,从6月10日开始,暂停接种第一剂次,全力接种第二剂次。 其中,未接种第一剂次人员,也无需担忧不能接种疫苗,6月30日之后,将根据国家部署和我省接种进度,继续开展第一剂次接种,请大家及时关注相关信息。

投融资

高分辨率实时记录大脑活动

可穿戴脑机接口平台种子轮融资500万美元

创鉴汇:MindPortal是可穿戴的非侵入性脑机接口的创建者,日前宣布完成了500万美元的种子轮融资,由Learn Capital领投,Kleiner Perkins参与投资。该公司表示,新的资金将用于雇用更多的神经科学家、产品工程师和机器学习专家。

Learn Capital创始人兼执行合伙人Rob Hutter先生表示:“MindPortal正在追求一种便携式且非侵入性的平台,可以以高时空分辨率对大脑活动进行采样,这是一项技术专长,可以大幅提高工作效率,释放生活的潜力。”

新技术

Cell 重磅报道可胞外展示的

糖基化修饰 RNA——glycoRNA

丁香学术:研究人员通过一系列生物化学方法,发现保守的非编码 RNA 含有唾液酸化多糖,并且存在于多种细胞类型和哺乳动物物种体内。活细胞分析表明,大多数多糖修饰的 RNA 存在于细胞表面。 本研究通过对哺乳动物多糖修饰 RNA 的鉴定,揭示了 RNA 生物学和糖生物学之间存在直接的接口,并且 RNA 在细胞外生物学中的作用也得到了扩展,为转录后修饰调控 RNA 定位和功能提供了新的方向。

华盛顿大学首次证明

轻症新冠感染者也可以诱导

长寿骨髓浆细胞的应答

Hanson临床科研:2021年5月24日,Nature在线发表了一篇来自圣路易斯华盛顿大学WUSTL的重要文章,首次证明了SARS-CoV-2感染可以诱导长寿骨髓浆细胞的应答,从而产生持久的抗体反应。

这项研究难能可贵的是获得了既往感染者的骨髓穿刺样本。我常说COVID-19是迄今人类研究最透彻的病毒传染病,因为其他疾病是不会轻易给具有良好预后的急性轻症病毒传染病的患者做骨髓穿刺的。

这项研究证明,轻症COVID-19患者中感染(n = 77)的患者中,血清抗SARS-CoV-2 S蛋白抗体在感染后的前4个月显著下降,然后在接下来的7个月逐渐下降,但是在感染后11个月依然可以检测出。

研究进一步发现,感染后7至8个月的18名SARS-CoV-2康复患者的抗S蛋白中和抗体滴度与他们骨髓穿刺物获得的S特异性BMPC的比例相关。相比之下,11名无SARS-CoV-2既往感染的健康受试者的骨髓穿刺中未检测到S特异性BMPC。
这项研究证明S特异性BMPC是稳定存在的,表明它们是免疫系统应对SARS-CoV-2重复感染的免疫记忆的一部分,这与康复患者外周出现S蛋白特异性静息记忆B细胞的结合相关。

这项研究表明SARS-CoV-2感染在人体内诱导了显著的抗原特异性的持久性免疫应答。